Kohorte HIV-infizierter Kinder (EPF)
12. April 2021 aktualisiert von: ANRS, Emerging Infectious Diseases
ANRS CO10 EPF – Kohorte HIV-infizierter Kinder
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Bedingungen für den Zugang zu einer frühen Behandlung von HIV-infizierten Kindern, ihre langfristige Behandlung und die Auswirkungen auf das Wachstum, die klinische und immunvirologische Prognose, die Einhaltung der Behandlung und die Lebensbedingungen zu beschreiben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die pädiatrische Kohorte CO10 EPF umfasst therapeutische, klinische und biologische detaillierte Fragebögen. Die Daten werden von den Ärzten alle drei Monate bis zu zwei Jahren und dann alle sechs Monate bis zu 18 Jahren oder jedes Jahr durch einen vereinfachten Fragebogen erhoben, wenn die medizinische Nachsorge außerhalb eines teilnehmenden Standorts fortgesetzt wird.
Ab einem Alter von 18 Jahren sind die Patienten für die ANRS CO19-Coverte-Kohorte geeignet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
812
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich
- Chu Angers
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Besancon, Frankreich
- CHU Hôpital Jean Minjoz
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Bondy, Frankreich
- Hôpital Jean Verdier
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Bordeaux, Frankreich
- Centre Hospitalier pellegrin
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Caen, Frankreich
- CHU CAEN
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Clamart, Frankreich
- Hopital Antoine Beclere
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Colombes, Frankreich
- Hôpital Louis Mourier
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Corbeil-Essonnes, Frankreich
- Centre hospitalier Francilien Sud
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Le Kremlin Bicëtre, Frankreich
- Hôpital Bicêtre
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Lille, Frankreich
- CHR Jeanne de Flandres
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Lyon, Frankreich
- Institut d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
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Montpellier, Frankreich
- CHR Arnaud de Villeneuve
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Montreuil, Frankreich
- Centre Hospitalier Intercommunal
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Nantes, Frankreich
- CHU Nantes Hôtel Dieu
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Nice, Frankreich
- CHU Hôpital de l'Archet II
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Paris, Frankreich
- Hôpital Trousseau
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Paris, Frankreich
- Hopital Robert Debre
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Paris, Frankreich
- Groupe Hospitalier Cochin Tarnier Port-Royal
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Paris, Frankreich
- Groupe Hospitalier Necker
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Saint-denis, Frankreich
- Centre Hospitalier Général- Hôpital Delafontaine
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Strasbourg, Frankreich
- Hopital Civil
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Toulouse, Frankreich
- CHU Paule de Viguier
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Villeneuve Saint Georges, Frankreich
- Centre Hospitalier General
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kohorte von HIV-infizierten Kindern von Müttern, die in die ANRS-CO1-EPF einbezogen wurden, oder von Kindern unter 13 Jahren, die neu in die Pflege aufgenommen wurden und keine vorherige antiretrovirale Therapie hatten und deren Mutter in die ANRS-CO1-EPF einbezogen war oder nicht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-infizierte Kinder von Müttern, die in die ANRS-CO1-EPF einbezogen wurden, oder Kinder unter 13 Jahren, die neu in die Pflege aufgenommen wurden und keine vorherige antiretrovirale Therapie hatten und deren Mutter in die ANRS-CO1-EPF einbezogen war oder nicht
Ausschlusskriterien:
- >= 13 Jahre
- Weigerung des gesetzlichen Vertreters des Kindes
- Die antiretrovirale Therapie wurde bereits vor dem Eintritt in die Pflege begonnen
- Pflegemanagement für mehr als 6 Monate vor der Aufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bedingungen für den Zugang zu einer frühzeitigen Behandlung
Zeitfenster: Bei Aufnahme und halbjährlich bis 18 Jahre
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soziale Faktoren (geografische Herkunft, Lebensbedingungen, Schulniveau, Alter) und Infektionsstadium
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Bei Aufnahme und halbjährlich bis 18 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pubertätsstadium
Zeitfenster: Mit 8 Jahren und halbjährlich bis 18 Jahre
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Tanner-Klassifizierung
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Mit 8 Jahren und halbjährlich bis 18 Jahre
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Klinische Prognose
Zeitfenster: Bei Aufnahme und halbjährlich bis 18 Jahre
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Gesundheitszustand (Lipodystrophie, Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Enzephalopathie, Entwicklungsverzögerung, CDC-Stadium)
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Bei Aufnahme und halbjährlich bis 18 Jahre
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Immunvirologische Prognose
Zeitfenster: Bei Aufnahme und halbjährlich bis 18 Jahre
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HIV-RNA <50 c/ml, CD4-Zellenzahl > 500 Zellen/ml, genotypische Resistenz
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Bei Aufnahme und halbjährlich bis 18 Jahre
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Prognose eines mit CMV oder VHC koinfizierten Patienten
Zeitfenster: Bei Aufnahme und halbjährlich bis 18 Jahre
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Unerwünschte Ereignisse von Behandlungen (Komplikationen)
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Bei Aufnahme und halbjährlich bis 18 Jahre
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Sexualität
Zeitfenster: Mit 15 Jahren und halbjährlich bis 18 Jahre
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Sexuelles Risikoverhalten (Alter beim ersten Geschlechtsverkehr, Kondombenutzung beim ersten Mal, Empfängnisverhütung, Schwangerschaft, Schwangerschaftsabbruch)
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Mit 15 Jahren und halbjährlich bis 18 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sofeu CL, Warszawski J, Ateba Ndongo F, Penda IC, Tetang Ndiang S, Guemkam G, Makwet N, Owona F, Kfutwah A, Tchendjou P, Texier G, Tchuente M, Faye A, Tejiokem MC; ANRS-PEDIACAM Study Group. Low birth weight in perinatally HIV-exposed uninfected infants: observations in urban settings in Cameroon. PLoS One. 2014 Apr 3;9(4):e93554. doi: 10.1371/journal.pone.0093554. eCollection 2014.
- Frange P, Faye A, Avettand-Fenoel V, Bellaton E, Descamps D, Angin M, David A, Caillat-Zucman S, Peytavin G, Dollfus C, Le Chenadec J, Warszawski J, Rouzioux C, Saez-Cirion A; ANRS EPF-CO10 Pediatric Cohort and the ANRS EP47 VISCONTI study group. HIV-1 virological remission lasting more than 12 years after interruption of early antiretroviral therapy in a perinatally infected teenager enrolled in the French ANRS EPF-CO10 paediatric cohort: a case report. Lancet HIV. 2016 Jan;3(1):e49-54. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00232-5. Epub 2015 Dec 9.
- Aupiais C, Faye A, Le Chenadec J, Rouzioux C, Bouallag N, Laurent C, Blanche S, Dollfus C, Warszawski J; ANRS EPF-CO10 French Pediatric Cohort. Interruption of cART in clinical practice is associated with an increase in the long-term risk of subsequent immunosuppression in HIV-1-infected children. Pediatr Infect Dis J. 2014 Dec;33(12):1237-45. doi: 10.1097/INF.0000000000000450.
- Blanche S, Scott-Algara D, Le Chenadec J, Didier C, Montange T, Avettand-Fenoel V, Rouzioux C, Melard A, Viard JP, Dollfus C, Bouallag N, Warszawski J, Buseyne F. Naive T lymphocytes and recent thymic emigrants are associated with HIV-1 disease history in french adolescents and young adults infected in the perinatal period: the ANRS-EP38-IMMIP study. Clin Infect Dis. 2014 Feb;58(4):573-87. doi: 10.1093/cid/cit729. Epub 2013 Nov 18.
- Avettand-Fenoel V, Blanche S, Le Chenadec J, Scott-Algara D, Dollfus C, Viard JP, Bouallag N, Benmebarek Y, Riviere Y, Warszawski J, Rouzioux C, Buseyne F. Relationships between HIV disease history and blood HIV-1 DNA load in perinatally infected adolescents and young adults: the ANRS-EP38-IMMIP study. J Infect Dis. 2012 May 15;205(10):1520-8. doi: 10.1093/infdis/jis233. Epub 2012 Mar 15.
- Goetghebuer T, Le Chenadec J, Haelterman E, Galli L, Dollfus C, Thorne C, Judd A, Keiser O, Ramos JT, Levy J, Warszawski J; European Infant Collaboration Group. Short- and long-term immunological and virological outcome in HIV-infected infants according to the age at antiretroviral treatment initiation. Clin Infect Dis. 2012 Mar;54(6):878-81. doi: 10.1093/cid/cir950. Epub 2011 Dec 23.
- Judd A; European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) study group in EuroCoord. Early antiretroviral therapy in HIV-1-infected infants, 1996-2008: treatment response and duration of first-line regimens. AIDS. 2011 Nov 28;25(18):2279-87. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834d614c.
- Pursuing Later Treatment Options II (PLATO II) project team for the Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE); Castro H, Judd A, Gibb DM, Butler K, Lodwick RK, van Sighem A, Ramos JT, Warsawski J, Thorne C, Noguera-Julian A, Obel N, Costagliola D, Tookey PA, Colin C, Kjaer J, Grarup J, Chene G, Phillips A. Risk of triple-class virological failure in children with HIV: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 May 7;377(9777):1580-7. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60208-0. Epub 2011 Apr 20.
- Dollfus C, Le Chenadec J, Faye A, Blanche S, Briand N, Rouzioux C, Warszawski J. Long-term outcomes in adolescents perinatally infected with HIV-1 and followed up since birth in the French perinatal cohort (EPF/ANRS CO10). Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):214-24. doi: 10.1086/653674.
- Goetghebuer T, Haelterman E, Le Chenadec J, Dollfus C, Gibb D, Judd A, Green H, Galli L, Ramos JT, Giaquinto C, Warszawski J, Levy J; European Infant Collaboration group. Effect of early antiretroviral therapy on the risk of AIDS/death in HIV-infected infants. AIDS. 2009 Mar 13;23(5):597-604. doi: 10.1097/QAD.0b013e328326ca37.
- Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE) Study Group; Sabin CA, Smith CJ, d'Arminio Monforte A, Battegay M, Gabiano C, Galli L, Geelen S, Gibb D, Guiguet M, Judd A, Leport C, Dabis F, Pantazis N, Porter K, Raffi F, Thorne C, Torti C, Walker S, Warszawski J, Wintergerst U, Chene G, Lundgren J. Response to combination antiretroviral therapy: variation by age. AIDS. 2008 Jul 31;22(12):1463-73. doi: 10.1097/QAD.0b013e3282f88d02.
- Warszawski J, Lechenadec J, Faye A, Dollfus C, Firtion G, Meyer L, Douard D, Monpoux F, Tricoire J, Benmebarek Y, Rouzioux C, Blanche S. Long-term nonprogression of HIV infection in children: evaluation of the ANRS prospective French Pediatric Cohort. Clin Infect Dis. 2007 Sep 15;45(6):785-94. doi: 10.1086/521165. Epub 2007 Aug 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
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