HIV-tartunnan saaneiden lasten kohortti (EPF)
maanantai 12. huhtikuuta 2021 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases
ANRS CO10 EPF – HIV-tartunnan saaneiden lasten kohortti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata HIV-tartunnan saaneiden lasten varhaiseen hoitoon pääsyn edellytyksiä, hoitoa pitkällä aikavälillä sekä vaikutusta kasvuun, kliiniseen ja immunovirologiseen ennusteeseen, hoitoon sitoutumiseen, elinolosuhteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
CO10 EPF:n lasten kohortti sisältää terapeuttisia, kliinisiä ja biologisia yksityiskohtaisia kyselylomakkeita. Lääkärit keräävät tiedot kolmen kuukauden - 2 vuoden välein ja sen jälkeen 6 kuukauden välein aina 18 vuoteen asti tai joka vuosi yksinkertaistetulla kyselylomakkeella, jos lääkärin seuranta jatkuu osallistuvan alueen ulkopuolella.
18 vuoden iän jälkeen potilaat ovat oikeutettuja ANRS CO19-Coverte -kohorttiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
812
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
Besancon, Ranska
- CHU Hôpital Jean Minjoz
-
Bondy, Ranska
- Hôpital Jean Verdier
-
Bordeaux, Ranska
- Centre Hospitalier pellegrin
-
Caen, Ranska
- CHU Caen
-
Clamart, Ranska
- Hôpital Antoine Béclère
-
Colombes, Ranska
- Hopital Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Ranska
- Centre hospitalier Francilien Sud
-
Le Kremlin Bicëtre, Ranska
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, Ranska
- CHR Jeanne de Flandres
-
Lyon, Ranska
- Institut d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
-
Montpellier, Ranska
- CHR Arnaud de Villeneuve
-
Montreuil, Ranska
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
Nantes, Ranska
- CHU Nantes Hôtel Dieu
-
Nice, Ranska
- CHU Hôpital de l'Archet II
-
Paris, Ranska
- Hôpital Trousseau
-
Paris, Ranska
- Hôpital Robert Debré
-
Paris, Ranska
- Groupe Hospitalier Cochin Tarnier Port-Royal
-
Paris, Ranska
- Groupe Hospitalier Necker
-
Saint-denis, Ranska
- Centre Hospitalier Général- Hôpital Delafontaine
-
Strasbourg, Ranska
- Hôpital Civil
-
Toulouse, Ranska
- CHU Paule de Viguier
-
Villeneuve Saint Georges, Ranska
- Centre Hospitalier Général
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti HIV-tartunnan saaneista lapsista, jotka ovat syntyneet ANRS-CO1 EPF:ään kuuluville äideille tai alle 13-vuotiaille lapsille, jotka ovat juuri tulleet hoitoon ilman aikaisempaa antiretroviraalista hoitoa ja joiden äiti kuului tai ei ollut mukana ANRS-CO1 EPF:ssä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet lapset, jotka ovat syntyneet ANRS-CO1 EPF:ään kuuluville äideille tai alle 13-vuotiaille lapsille, jotka ovat juuri tulleet hoitoon ilman aikaisempaa antiretroviraalista hoitoa ja joiden äiti oli tai ei kuulunut ANRS-CO1 EPF:ään
Poissulkemiskriteerit:
- >= 13 vuotta
- lapsen laillisen edustajan kieltäytyminen
- antiretroviraalinen hoito aloitettiin ennen hoidon aloittamista
- hoidon hallinta yli 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaiseen hoitoon pääsyn ehdot
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja kuuden kuukauden välein 18 vuoteen asti
|
sosiaaliset tekijät (maantieteellinen alkuperä, elinolosuhteet, koulutaso, ikä) ja tartuntavaihe
|
Mukaanottohetkellä ja kuuden kuukauden välein 18 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puberteetin vaihe
Aikaikkuna: 8 vuoden iässä ja kuuden kuukauden välein 18 vuoteen asti
|
Tanner-luokitus
|
8 vuoden iässä ja kuuden kuukauden välein 18 vuoteen asti
|
|
Kliininen ennuste
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja kuuden kuukauden välein 18 vuoteen asti
|
Terveystila (lipodystrofia, aineenvaihduntahäiriöt, sydän- ja verisuonisairaudet, enkefalopatia, kehitysviive, CDC-vaihe)
|
Mukaanottohetkellä ja kuuden kuukauden välein 18 vuoteen asti
|
|
Immunovirologinen ennuste
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja kuuden kuukauden välein 18 vuoteen asti
|
HIV RNA < 50 c/ml, CD4-solujen määrä > 500 solua/ml, genotyyppiresistenssi
|
Mukaanottohetkellä ja kuuden kuukauden välein 18 vuoteen asti
|
|
CMV- tai VHC-tartunnan saaneen potilaan ennuste
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä ja kuuden kuukauden välein 18 vuoteen asti
|
Hoitojen haittatapahtumat (komplikaatiot)
|
Mukaanottohetkellä ja kuuden kuukauden välein 18 vuoteen asti
|
|
Seksuaalisuus
Aikaikkuna: 15-vuotiaana ja kuuden kuukauden välein 18-vuotiaaksi asti
|
seksuaalinen riskikäyttäytyminen (ikä ensimmäisessä yhdynnässä, kondomin käyttö aluksi, ehkäisy, raskaus, raskauden keskeyttäminen)
|
15-vuotiaana ja kuuden kuukauden välein 18-vuotiaaksi asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sofeu CL, Warszawski J, Ateba Ndongo F, Penda IC, Tetang Ndiang S, Guemkam G, Makwet N, Owona F, Kfutwah A, Tchendjou P, Texier G, Tchuente M, Faye A, Tejiokem MC; ANRS-PEDIACAM Study Group. Low birth weight in perinatally HIV-exposed uninfected infants: observations in urban settings in Cameroon. PLoS One. 2014 Apr 3;9(4):e93554. doi: 10.1371/journal.pone.0093554. eCollection 2014.
- Frange P, Faye A, Avettand-Fenoel V, Bellaton E, Descamps D, Angin M, David A, Caillat-Zucman S, Peytavin G, Dollfus C, Le Chenadec J, Warszawski J, Rouzioux C, Saez-Cirion A; ANRS EPF-CO10 Pediatric Cohort and the ANRS EP47 VISCONTI study group. HIV-1 virological remission lasting more than 12 years after interruption of early antiretroviral therapy in a perinatally infected teenager enrolled in the French ANRS EPF-CO10 paediatric cohort: a case report. Lancet HIV. 2016 Jan;3(1):e49-54. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00232-5. Epub 2015 Dec 9.
- Aupiais C, Faye A, Le Chenadec J, Rouzioux C, Bouallag N, Laurent C, Blanche S, Dollfus C, Warszawski J; ANRS EPF-CO10 French Pediatric Cohort. Interruption of cART in clinical practice is associated with an increase in the long-term risk of subsequent immunosuppression in HIV-1-infected children. Pediatr Infect Dis J. 2014 Dec;33(12):1237-45. doi: 10.1097/INF.0000000000000450.
- Blanche S, Scott-Algara D, Le Chenadec J, Didier C, Montange T, Avettand-Fenoel V, Rouzioux C, Melard A, Viard JP, Dollfus C, Bouallag N, Warszawski J, Buseyne F. Naive T lymphocytes and recent thymic emigrants are associated with HIV-1 disease history in french adolescents and young adults infected in the perinatal period: the ANRS-EP38-IMMIP study. Clin Infect Dis. 2014 Feb;58(4):573-87. doi: 10.1093/cid/cit729. Epub 2013 Nov 18.
- Avettand-Fenoel V, Blanche S, Le Chenadec J, Scott-Algara D, Dollfus C, Viard JP, Bouallag N, Benmebarek Y, Riviere Y, Warszawski J, Rouzioux C, Buseyne F. Relationships between HIV disease history and blood HIV-1 DNA load in perinatally infected adolescents and young adults: the ANRS-EP38-IMMIP study. J Infect Dis. 2012 May 15;205(10):1520-8. doi: 10.1093/infdis/jis233. Epub 2012 Mar 15.
- Goetghebuer T, Le Chenadec J, Haelterman E, Galli L, Dollfus C, Thorne C, Judd A, Keiser O, Ramos JT, Levy J, Warszawski J; European Infant Collaboration Group. Short- and long-term immunological and virological outcome in HIV-infected infants according to the age at antiretroviral treatment initiation. Clin Infect Dis. 2012 Mar;54(6):878-81. doi: 10.1093/cid/cir950. Epub 2011 Dec 23.
- Judd A; European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) study group in EuroCoord. Early antiretroviral therapy in HIV-1-infected infants, 1996-2008: treatment response and duration of first-line regimens. AIDS. 2011 Nov 28;25(18):2279-87. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834d614c.
- Pursuing Later Treatment Options II (PLATO II) project team for the Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE); Castro H, Judd A, Gibb DM, Butler K, Lodwick RK, van Sighem A, Ramos JT, Warsawski J, Thorne C, Noguera-Julian A, Obel N, Costagliola D, Tookey PA, Colin C, Kjaer J, Grarup J, Chene G, Phillips A. Risk of triple-class virological failure in children with HIV: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 May 7;377(9777):1580-7. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60208-0. Epub 2011 Apr 20.
- Dollfus C, Le Chenadec J, Faye A, Blanche S, Briand N, Rouzioux C, Warszawski J. Long-term outcomes in adolescents perinatally infected with HIV-1 and followed up since birth in the French perinatal cohort (EPF/ANRS CO10). Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):214-24. doi: 10.1086/653674.
- Goetghebuer T, Haelterman E, Le Chenadec J, Dollfus C, Gibb D, Judd A, Green H, Galli L, Ramos JT, Giaquinto C, Warszawski J, Levy J; European Infant Collaboration group. Effect of early antiretroviral therapy on the risk of AIDS/death in HIV-infected infants. AIDS. 2009 Mar 13;23(5):597-604. doi: 10.1097/QAD.0b013e328326ca37.
- Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE) Study Group; Sabin CA, Smith CJ, d'Arminio Monforte A, Battegay M, Gabiano C, Galli L, Geelen S, Gibb D, Guiguet M, Judd A, Leport C, Dabis F, Pantazis N, Porter K, Raffi F, Thorne C, Torti C, Walker S, Warszawski J, Wintergerst U, Chene G, Lundgren J. Response to combination antiretroviral therapy: variation by age. AIDS. 2008 Jul 31;22(12):1463-73. doi: 10.1097/QAD.0b013e3282f88d02.
- Warszawski J, Lechenadec J, Faye A, Dollfus C, Firtion G, Meyer L, Douard D, Monpoux F, Tricoire J, Benmebarek Y, Rouzioux C, Blanche S. Long-term nonprogression of HIV infection in children: evaluation of the ANRS prospective French Pediatric Cohort. Clin Infect Dis. 2007 Sep 15;45(6):785-94. doi: 10.1086/521165. Epub 2007 Aug 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANRS CO10 EPF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .