Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta dětí infikovaných HIV (EPF)

12. dubna 2021 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases

ANRS CO10 EPF – kohorta dětí infikovaných HIV

Účelem této studie je popsat podmínky přístupu k včasné léčbě dětí infikovaných HIV, jejich dlouhodobý management a vliv na růst, klinickou a imunovirologickou prognózu, adherenci k léčbě, životní podmínky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

CO10 EPF pediatrická kohorta zahrnuje terapeutické, klinické a biologické podrobné dotazníky. Údaje shromažďují lékaři každé tři měsíce až 2 roky a poté každých 6 měsíců až do 18 let nebo každý rok pomocí zjednodušeného dotazníku, pokud lékařské sledování pokračuje mimo zúčastněné místo.

Po 18 letech věku jsou pacienti způsobilí pro kohortu ANRS CO19-Coverte.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

812

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • CHU Angers
      • Besancon, Francie
        • CHU Hôpital Jean Minjoz
      • Bondy, Francie
        • Hôpital Jean Verdier
      • Bordeaux, Francie
        • Centre Hospitalier pellegrin
      • Caen, Francie
        • CHU Caen
      • Clamart, Francie
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Colombes, Francie
        • Hopital Louis Mourier
      • Corbeil-Essonnes, Francie
        • Centre hospitalier Francilien Sud
      • Le Kremlin Bicëtre, Francie
        • Hôpital Bicêtre
      • Lille, Francie
        • CHR Jeanne de Flandres
      • Lyon, Francie
        • Institut d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
      • Montpellier, Francie
        • CHR Arnaud de Villeneuve
      • Montreuil, Francie
        • Centre Hospitalier Intercommunal
      • Nantes, Francie
        • CHU Nantes Hôtel Dieu
      • Nice, Francie
        • CHU Hôpital de l'Archet II
      • Paris, Francie
        • Hôpital Trousseau
      • Paris, Francie
        • Hôpital Robert Debré
      • Paris, Francie
        • Groupe Hospitalier Cochin Tarnier Port-Royal
      • Paris, Francie
        • Groupe Hospitalier Necker
      • Saint-denis, Francie
        • Centre Hospitalier Général- Hôpital Delafontaine
      • Strasbourg, Francie
        • Hôpital Civil
      • Toulouse, Francie
        • CHU Paule de Viguier
      • Villeneuve Saint Georges, Francie
        • Centre Hospitalier Général

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta dětí infikovaných HIV narozených matkám zařazeným do ANRS-CO1 EPF nebo dětem mladším 13 let nově zařazeným do péče bez předchozí antiretrovirové terapie, jejichž matka byla nebo nebyla zahrnuta do ANRS-CO1 EPF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV infikované děti narozené matkám zařazeným do ANRS-CO1 EPF nebo dětem mladším 13 let nově zařazeným do péče bez předchozí antiretrovirové léčby, jejichž matka byla nebo nebyla zařazena do ANRS-CO1 EPF

Kritéria vyloučení:

  • >= 13 let
  • odmítnutí zákonného zástupce dítěte
  • antiretrovirová terapie začala před vstupem do managementu péče
  • péče o více než 6 měsíců před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podmínky přístupu k včasné léčbě
Časové okno: Při zařazení a každých šest měsíců až do 18 let
sociální faktory (zeměpisný původ, životní podmínky, úroveň školy, věk) a stádium infekce
Při zařazení a každých šest měsíců až do 18 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze puberty
Časové okno: V 8 letech a každých šest měsíců až do 18 let
Tannerova klasifikace
V 8 letech a každých šest měsíců až do 18 let
Klinická prognóza
Časové okno: Při zařazení a každých šest měsíců až do 18 let
Zdravotní stav (lipodystrofie, metabolické abnormality, kardiovaskulární onemocnění, encefalopatie, opožděný vývoj, stadium CDC)
Při zařazení a každých šest měsíců až do 18 let
Imunovirologická prognóza
Časové okno: Při zařazení a každých šest měsíců až do 18 let
HIV RNA<50c/ml, počet buněk CD4 > 500 buněk/ml, genotypová rezistence
Při zařazení a každých šest měsíců až do 18 let
Prognóza pacienta koinfikovaného CMV nebo VHC
Časové okno: Při zařazení a každých šest měsíců až do 18 let
Nežádoucí účinky léčby (komplikace)
Při zařazení a každých šest měsíců až do 18 let
Sexualita
Časové okno: V 15 letech a každých šest měsíců až do 18 let
rizikové sexuální chování (věk při prvním styku, první použití kondomu, antikoncepce, těhotenství, přerušení těhotenství)
V 15 letech a každých šest měsíců až do 18 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ANRS CO10 EPF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děti infikované HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit