HIV1/HIV2母子感染と予防に関する前向き観察コホート研究 (EPF)
ANRS CO1 EPF 母子感染 HIV1 および/または HIV2 と予防に関する前向き観察コホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
CO1-EPF は、拒否の場合を除き、フランス全土の 25 の施設で出産する HIV 感染女性を前向きに登録しました。
妊娠前および妊娠中の母親の臨床データ、生物学データ、治療データは出産時に収集されます。 子どもたちは、出生時、生後1、3、6、12、24か月時に臨床的および生物学的に検査されます。 予防的治療を超えて 2 つのウイルス検査が陰性である場合、または 18 か月後に血清学的検査が陰性である場合、乳児は感染していないとみなされます。 乳児は、ウイルス学的検査(ポリメラーゼ連鎖反応、ウイルス培養、または p24 抗原血症)で 2 回 HIV1 が検出され、生後 18 か月以降も抗 HIV1 抗体(ELISA およびウェスタンブロット)が持続する場合に感染していると見なされます。 未感染の乳児の追跡調査は24か月で中止されるが、感染した乳児はCO10 EPF小児コホートに登録される。 MTCTの予防に関する国のガイドラインは定期的に発行され、更新されていますが、コホートに含まれる女性と子供に対してHIV治療と産科ケアに関する具体的な推奨は行われていません。 凍結した母体サンプルの血液と血漿は、集中研究所に保管されます。 追跡調査(最終来院 24 か月未満)ができなくなった患者の調査とモニタリングがすべての施設で定期的に行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Josiane Warszawski
- 電話番号:01 49 59 53 05
- メール:josiane.warszawski@inserm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Maud BROSSARD
- 電話番号:01 49 59 53 13
- メール:maud.brossard@inserm.fr
研究場所
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Argenteuil、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Victor Dupuy
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コンタクト:
- Philippe GENET
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主任研究者:
- Philippe GENET
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副調査官:
- Philippe BRAULT
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Bondy、フランス
- 募集
- Hôpital Jean Verdier
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コンタクト:
- Eric LACHASSINE
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主任研究者:
- Eric LACHASSINE
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副調査官:
- Amélie BENBARA
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副調査官:
- Vincent JEANTILS
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Clamart、フランス
- 募集
- Hôpital Antoine Béclère
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コンタクト:
- Véronique CHAMBRIN
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主任研究者:
- Véronique CHAMBRIN
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主任研究者:
- Laure CLECH
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Clichy、フランス
- 募集
- Hôpital de Beaujon
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コンタクト:
- Pierre-François CECCALDI
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主任研究者:
- Pierre-François CECCALDI
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Colombes、フランス
- 募集
- Hopital Louis Mourrier
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コンタクト:
- Catherine CRENN-HEBERT
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主任研究者:
- Catherine CRENN-HEBERT
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副調査官:
- Laurent MANDELBROT
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副調査官:
- Corinne FLOCH TUDAL
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Corbeil-Essonnes、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
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コンタクト:
- Amélie CHABROL
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主任研究者:
- Amélie CHABROL
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副調査官:
- Michelle GRANIER
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Creteil、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Intercommunal
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主任研究者:
- Valérie Garrait
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コンタクト:
- Valérie GARRAIT
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副調査官:
- Solène LEVET
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副調査官:
- Mariem BRIKA
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Le Kremlin Bicetre、フランス
- 募集
- Hôpital Bicêtre
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コンタクト:
- Delphine PERETTI
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主任研究者:
- Delphine PERETTI
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副調査官:
- Claire COLMANT
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副調査官:
- Corinne FOURCADE
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Lille、フランス
- 募集
- CHR Jeanne de Flandres
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コンタクト:
- Yamina HAMMOU
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主任研究者:
- Yamina HAMMOU
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Lyon、フランス
- 募集
- Hopital de la croix rousse
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コンタクト:
- Laurent COTTE
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主任研究者:
- Laurent COTTE
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副調査官:
- Jean-Marc LABAUNE
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Lyon、フランス
- 募集
- Hopital Edouard Herriot
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コンタクト:
- Djamila MAKHLOUFI
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主任研究者:
- Djamila MAKHLOUFI
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Lyon、フランス
- 募集
- Hôpital Femme Mère Enfant
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主任研究者:
- Jérôme MASSARDIER
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副調査官:
- Hélène GAUTHIER-MOULINIER
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Marseille、フランス
- 募集
- Hôpital de la Conception
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コンタクト:
- Ludovic CRAVELLO
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主任研究者:
- Ludovic CRAVELLO
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Montpellier、フランス
- 募集
- CHR Arnaud de Villeneuve
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コンタクト:
- Emmanuelle VINTEJOUX
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主任研究者:
- Emmanuelle VINTEJOUX
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副調査官:
- Muriel LALANDE
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Montreuil、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Intercommunal
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コンタクト:
- Brigitte HELLER - ROUSSIN
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主任研究者:
- Brigitte HELLER - ROUSSIN
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副調査官:
- Cécile WINTER
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Nantes、フランス
- 募集
- Hotel Dieu
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コンタクト:
- Cécile BRUNET
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主任研究者:
- Cécile BRUNET
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副調査官:
- Véronique RELIQUET
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副調査官:
- Norbert WINER
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Nice、フランス
- 募集
- CHU Hôpital de l'Archet II
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コンタクト:
- André BONGAIN
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主任研究者:
- André BONGAIN
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副調査官:
- Fabrice MONPOUX
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Paris、フランス
- 募集
- Hôpital Trousseau
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コンタクト:
- Catherine DOLLFUS
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主任研究者:
- Catherine DOLLFUS
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Paris、フランス
- 募集
- Hôpital Robert Debré
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コンタクト:
- Constance BORIE
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主任研究者:
- Constance BORIE
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副調査官:
- Albert FAYE
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Paris、フランス
- 募集
- Hôpital Tenon
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コンタクト:
- Lise SELLERET
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主任研究者:
- Lise SELLERET
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副調査官:
- François HERVE
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Paris、フランス
- 募集
- Hopital Lariboisiere
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コンタクト:
- Elodie GUESDON
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副調査官:
- Nicole CIRARU-VIGNERON
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主任研究者:
- Elodie GUESDON
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副調査官:
- Anne COURSOL
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Paris、フランス
- 募集
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
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コンタクト:
- Roland TUBIANA
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主任研究者:
- Roland TUBIANA
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副調査官:
- Marc DOMMERGUES
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副調査官:
- Frédérique QUETIN
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Paris、フランス
- 募集
- Groupe Hospitalier Cochin Tarnier Port-Royal
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コンタクト:
- Emmanuelle PANNIER
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主任研究者:
- Emmanuelle PANNIER
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副調査官:
- Dominique SALMON CERON
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副調査官:
- Valérie MARCOU
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Paris、フランス
- 募集
- Groupe Hospitalier Necker
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コンタクト:
- Marine DRIESSEN
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主任研究者:
- Marine DRIESSEN
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副調査官:
- Stéphane BLANCHE
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Paris、フランス
- 募集
- Hôpital Bichat- Claude Bernard
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主任研究者:
- Jade Ghosn
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コンタクト:
- Jade Ghosn
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副調査官:
- Agnès BOURGEOIS-MOINE
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Saint-denis、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Général- Hôpital Delafontaine
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コンタクト:
- Pascal BOLOT
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主任研究者:
- Pascal BOLOT
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副調査官:
- Amel MAHDHI
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Strasbourg、フランス
- 募集
- Hôpital Civil / Hôpital de Haute Pierre
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コンタクト:
- Maria Luisa PARTISANI
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主任研究者:
- Maria Luisa PARTISANI
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副調査官:
- Michelle WEIL
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Toulouse、フランス
- 募集
- CHU Paule de Viguier
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コンタクト:
- Pierre DELOBEL
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主任研究者:
- Pierre DELOBEL
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副調査官:
- Noémie BIEZUNSKI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の妊婦
- HIV1 および/または HIV2 に感染している
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV 母子感染率の測定による PMTCT 戦略の有効性
時間枠:誕生時、1か月、3か月、6か月、12か月、18~24か月
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小児の総数に対して報告された感染した小児(HIV RNA >50c/mLまたは血清検査陽性)の数
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誕生時、1か月、3か月、6か月、12か月、18~24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠中の免疫ウイルス反応
時間枠:出産までの包含時
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HIV ARN <50c/mL、CD4細胞数>500細胞/mL
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出産までの包含時
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さまざまな種類の MTCT 予防が出産に及ぼす影響
時間枠:配達時
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分娩モード(緊急帝王切開の回数、予定帝王切開の回数)
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配達時
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感染していない子供に対する妊娠中のさまざまな種類のMTCT予防の影響
時間枠:出産時、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18~24ヶ月
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臨床的異常(有害事象の発生)
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出産時、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18~24ヶ月
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妊娠中のさまざまな種類のMTCT予防の耐性と毒性
時間枠:入社時から出産まで
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妊娠中の病状の発生率 (子癇前症の症例数、胆汁うっ滞の症例数、CDC 段階)
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入社時から出産まで
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VHC、VHB、CMV の混合感染の母子感染のリスク
時間枠:誕生時、6か月、12か月、18~24か月
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B型肝炎血清学的検査陽性、C型肝炎血清学的検査陽性、尿中にCMVの存在
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誕生時、6か月、12か月、18~24か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mandelbrot L, Tubiana R, Le Chenadec J, Dollfus C, Faye A, Pannier E, Matheron S, Khuong MA, Garrait V, Reliquet V, Devidas A, Berrebi A, Allisy C, Elleau C, Arvieux C, Rouzioux C, Warszawski J, Blanche S; ANRS-EPF Study Group. No perinatal HIV-1 transmission from women with effective antiretroviral therapy starting before conception. Clin Infect Dis. 2015 Dec 1;61(11):1715-25. doi: 10.1093/cid/civ578. Epub 2015 Jul 21.
- Taron-Brocard C, Le Chenadec J, Faye A, Dollfus C, Goetghebuer T, Gajdos V, Labaune JM, Perilhou A, Mandelbrot L, Blanche S, Warszawski J; France REcherche Nord&Sud Sida-HIV Hepatites - Enquete Perinatale Francaise - CO1/CO11 Study Group. Increased risk of serious bacterial infections due to maternal immunosuppression in HIV-exposed uninfected infants in a European country. Clin Infect Dis. 2014 Nov 1;59(9):1332-45. doi: 10.1093/cid/ciu586. Epub 2014 Jul 22.
- Sibiude J, Mandelbrot L, Blanche S, Le Chenadec J, Boullag-Bonnet N, Faye A, Dollfus C, Tubiana R, Bonnet D, Lelong N, Khoshnood B, Warszawski J. Association between prenatal exposure to antiretroviral therapy and birth defects: an analysis of the French perinatal cohort study (ANRS CO1/CO11). PLoS Med. 2014 Apr 29;11(4):e1001635. doi: 10.1371/journal.pmed.1001635. eCollection 2014 Apr.
- Briand N, Jasseron C, Sibiude J, Azria E, Pollet J, Hammou Y, Warszawski J, Mandelbrot L. Cesarean section for HIV-infected women in the combination antiretroviral therapies era, 2000-2010. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):335.e1-335.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2013.06.021. Epub 2013 Jun 18.
- Briand N, Warszawski J, Mandelbrot L, Dollfus C, Pannier E, Cravello L, Nguyen R, Matheron I, Winer N, Tubiana R, Rouzioux C, Faye A, Blanche S; ANRS-EPF CO1-CO11 Study Group. Is intrapartum intravenous zidovudine for prevention of mother-to-child HIV-1 transmission still useful in the combination antiretroviral therapy era? Clin Infect Dis. 2013 Sep;57(6):903-14. doi: 10.1093/cid/cit374. Epub 2013 May 31.
- Rachas A, Warszawski J, Le Chenadec J, Legeai C, Teglas JP, Goujard C, Rouzioux C, Mandelbrot L, Tubiana R, Meyer L. Does pregnancy affect the early response to cART? AIDS. 2013 Jan 28;27(3):357-67. doi: 10.1097/QAD.0b013e32835ac8bc.
- Jasseron C, Mandelbrot L, Dollfus C, Trocme N, Tubiana R, Teglas JP, Faye A, Rouzioux C, Blanche S, Warszawski J. Non-disclosure of a pregnant woman's HIV status to her partner is associated with non-optimal prevention of mother-to-child transmission. AIDS Behav. 2013 Feb;17(2):488-97. doi: 10.1007/s10461-011-0084-y.
- Simon A, Warszawski J, Kariyawasam D, Le Chenadec J, Benhammou V, Czernichow P, Foissac F, Laborde K, Treluyer JM, Firtion G, Layouni I, Munzer M, Bavoux F, Polak M, Blanche S; ANRS French Perinatal Cohort Study Group. Association of prenatal and postnatal exposure to lopinavir-ritonavir and adrenal dysfunction among uninfected infants of HIV-infected mothers. JAMA. 2011 Jul 6;306(1):70-8. doi: 10.1001/jama.2011.915.
- Sibiude J, Warszawski J, Tubiana R, Dollfus C, Faye A, Rouzioux C, Teglas JP, Ekoukou D, Blanche S, Mandelbrot L. Premature delivery in HIV-infected women starting protease inhibitor therapy during pregnancy: role of the ritonavir boost? Clin Infect Dis. 2012 May;54(9):1348-60. doi: 10.1093/cid/cis198. Epub 2012 Mar 28.
- Tubiana R, Le Chenadec J, Rouzioux C, Mandelbrot L, Hamrene K, Dollfus C, Faye A, Delaugerre C, Blanche S, Warszawski J. Factors associated with mother-to-child transmission of HIV-1 despite a maternal viral load <500 copies/ml at delivery: a case-control study nested in the French perinatal cohort (EPF-ANRS CO1). Clin Infect Dis. 2010 Feb 15;50(4):585-96. doi: 10.1086/650005.
- Briand N, Mandelbrot L, Le Chenadec J, Tubiana R, Teglas JP, Faye A, Dollfus C, Rouzioux C, Blanche S, Warszawski J; ANRS French Perinatal Cohort. No relation between in-utero exposure to HAART and intrauterine growth retardation. AIDS. 2009 Jun 19;23(10):1235-43. doi: 10.1097/QAD.0b013e32832be0df.
- Mandelbrot L, Jasseron C, Ekoukou D, Batallan A, Bongain A, Pannier E, Blanche S, Tubiana R, Rouzioux C, Warszawski J; ANRS French Perinatal Cohort (EPF). Amniocentesis and mother-to-child human immunodeficiency virus transmission in the Agence Nationale de Recherches sur le SIDA et les Hepatites Virales French Perinatal Cohort. Am J Obstet Gynecol. 2009 Feb;200(2):160.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2008.08.049. Epub 2008 Nov 4.
- Jasseron C, Mandelbrot L, Tubiana R, Teglas JP, Faye A, Dollfus C, Le Chenadec J, Rouzioux C, Blanche S, Warszawski J; ANRS French Perinatal Cohort. Prevention of mother-to-child HIV transmission: similar access for sub-Sahara African immigrants and for French women? AIDS. 2008 Jul 31;22(12):1503-11. doi: 10.1097/QAD.0b013e3283065b8c.
- Benhammou V, Warszawski J, Bellec S, Doz F, Andre N, Lacour B, Levine M, Bavoux F, Tubiana R, Mandelbrot L, Clavel J, Blanche S; ANRS-Enquete Perinatale Francaise. Incidence of cancer in children perinatally exposed to nucleoside reverse transcriptase inhibitors. AIDS. 2008 Oct 18;22(16):2165-77. doi: 10.1097/QAD.0b013e328311d18b. Erratum In: AIDS. 2012 May 15;26(8):1047. Carbillon, Francois F [corrected to Carbillon, L].
- Warszawski J, Tubiana R, Le Chenadec J, Blanche S, Teglas JP, Dollfus C, Faye A, Burgard M, Rouzioux C, Mandelbrot L; ANRS French Perinatal Cohort. Mother-to-child HIV transmission despite antiretroviral therapy in the ANRS French Perinatal Cohort. AIDS. 2008 Jan 11;22(2):289-99. doi: 10.1097/QAD.0b013e3282f3d63c.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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