小児診断時の鎮静について 消化器内視鏡検査 消化器内視鏡検査
2017年8月1日 更新者：Mohamed galal aly、Assiut University
小児診断用消化管内視鏡検査中の鎮静のためのプロポフォール-ケタミンとプロポフォール-フェンタニルの比較
小児診断用消化管内視鏡検査における鎮静のためのプロポフォール フェンタニルとプロポフォール ケタミンの比較。
調査の概要
詳細な説明
これは、GIT 内視鏡検査を受ける 60 人の小児患者を対象に実施される前向き二重盲検対照研究です。彼らは、それぞれ 30 人の患者からなる 2 つのグループに分けられます。 - グループ I (PF): 0.5 μg/kg フェンタニル + 2 mg/kg プロポフォール IV が投与されます。
グループ II (KF): ケトフォール (ケタミン 1: プロポフォール 4) 0.5 mg/kg ケタミン + 2 mg/kg プロポフォール IV を投与されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断用胃腸内視鏡検査を受ける小児患者
- ASA I-II
除外基準:
- 緊急内視鏡検査
- 呼吸器感染症と気道の活動亢進
- 麻酔薬に関連した重篤な副作用の病歴（例： アレルギー反応）、治験薬に対する反応の家族歴
- 病的肥満および精神神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：フェンタニル
グループ I (FP): 0.5 μg/kg フェンタニル + 2 mg/kg プロポフォール IV を投与します。
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フェンタニルは鎮静目的でプロポフォールと併用される
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ケタミン
グループ II (KP): 0.5 mg/kg ケタミン + 2 mg/kg プロポフォール IV を投与されます。
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鎮静目的でプロポフォールと併用されるケタミン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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彩度低下の発生率
時間枠：手術後2日まで
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酸素飽和度が90%未満の場合
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手術後2日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年8月16日
一次修了 (予想される)
2018年6月15日
研究の完了 (予想される)
2018年8月15日
試験登録日
最初に提出
2017年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月31日
最初の投稿 (実際)
2017年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月1日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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