Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sedation under pediatrisk diagnostisk gastrointestinal endoskopi Gastrointestinal endoskopi

1 augusti 2017 uppdaterad av: Mohamed galal aly, Assiut University

Propofol-ketamin vs. propofol-fentanyl för sedering under pediatrisk diagnostisk gastrointestinal endoskopi

jämförelse mellan propofol-fentanyl och propofol-ketamin för sedering i pediatrisk diagnostisk gastrointestinal endoskopi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är en prospektiv dubbelblind kontrollerad studie som kommer att genomföras på 60 pediatriska patienter som genomgår GIT-endoskopi; de kommer att delas in i två grupper om 30 patienter vardera:- Grupp I (PF): får 0,5 µg/kg fentanyl + 2 mg/kg propofol IV. Grupp II (KF): kommer att få Ketofol (1 ketamin: 4 propofol) 0,5 mg/kg ketamin + 2 mg/kg propofol IV.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter som genomgår diagnostisk GIT-endoskopi
  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • Akut endoskopi
  • Luftvägsinfektion och hyperaktiva luftvägar
  • Anamnes med allvarliga biverkningar relaterade till anestetika (t. allergiska reaktioner), en familjehistoria med reaktioner på studieläkemedlen
  • Sjuklig fetma och neuropsykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fentanyl
Grupp I (FP): kommer att få 0,5 µg/kg fentanyl + 2 mg/kg propofol IV.
Läkemedel: Fentanyl
fentanyl används med propofol för sedering
Andra namn:
  • Fentanylcitrat
Aktiv komparator: Ketamin
Grupp II (KP): kommer att få 0,5 mg/kg ketamin + 2 mg/kg propofol IV.
Läkemedel: Ketamin
ketamin som används med propofol för sedering
Andra namn:
  • katalar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av desaturation
Tidsram: upp till 2 dagar efter operationen
när syremättnad under 90 %
upp till 2 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

16 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17100212

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sedation

Kliniska prövningar på Fentanyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera