Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedacja podczas diagnostycznej endoskopii przewodu pokarmowego u dzieci Endoskopia przewodu pokarmowego

1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Mohamed galal aly, Assiut University

Propofol-Ketamina w porównaniu z Propofol-Fentanyl w celu uspokojenia podczas diagnostycznej endoskopii przewodu pokarmowego u dzieci

porównanie propofolu-fentanylu i propofolu-ketaminy do sedacji w diagnostyce endoskopowej przewodu pokarmowego u dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą, które zostanie przeprowadzone na 60 pacjentach pediatrycznych poddawanych endoskopii GIT; zostaną podzieleni na dwie grupy po 30 pacjentów każda: - Grupa I (PF): otrzyma 0,5 µg/kg fentanylu + 2 mg/kg propofolu dożylnie. Grupa II (KF): otrzyma Ketofol (1 ketamina: 4 propofol) 0,5 mg/kg ketaminy + 2 mg/kg propofolu IV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni poddawani diagnostycznej endoskopii GIT
  • ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Endoskopia awaryjna
  • Infekcja dróg oddechowych i nadpobudliwość dróg oddechowych
  • Historia ciężkich działań niepożądanych związanych ze środkami znieczulającymi (np. reakcje alergiczne), rodzinna historia reakcji na badane leki
  • Chorobliwa otyłość i zaburzenia neuropsychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fentanyl
Grupa I (FP): otrzyma 0,5 µg/kg fentanylu + 2 mg/kg propofolu IV.
Lek: Fentanyl
fentanyl stosowany z propofolem w celu uspokojenia
Inne nazwy:
  • Cytrynian fentanylu
Aktywny komparator: Ketamina
Grupa II (KP): otrzyma 0,5 mg/kg ketaminy + 2 mg/kg propofolu IV.
Lek: Ketamina
ketamina stosowana z propofolem w celu uspokojenia
Inne nazwy:
  • katalarny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie desaturacji
Ramy czasowe: do 2 dni po zabiegu
gdy nasycenie tlenem poniżej 90%
do 2 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

16 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100212

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj