Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedace během pediatrické diagnostické gastrointestinální endoskopie Gastrointestinální endoskopie

1. srpna 2017 aktualizováno: Mohamed galal aly, Assiut University

Propofol-Ketamin vs. Propofol-Fentanyl pro sedaci během pediatrické diagnostické gastrointestinální endoskopie

srovnání mezi propofol-fentanyl a propofol-ketamin pro sedaci v pediatrické diagnostické gastrointestinální endoskopii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o prospektivní dvojitě zaslepenou kontrolovanou studii, která bude provedena na 60 dětských pacientech podstupujících endoskopii GIT; budou rozděleni do dvou skupin po 30 pacientech: - Skupina I (PF): bude dostávat 0,5 µg/kg fentanylu + 2 mg/kg propofolu IV. Skupina II (KF): bude dostávat Ketofol (1 ketamin: 4 propofol) 0,5 mg/kg ketamin + 2 mg/kg propofol IV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětští pacienti podstupující diagnostickou endoskopii GIT
  • ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • Nouzová endoskopie
  • Respirační infekce a hyperaktivní dýchací cesty
  • Závažné nežádoucí účinky související s anestetiky v anamnéze (např. alergické reakce), rodinnou anamnézu reakcí na studované léky
  • Morbidní obezita a neuropsychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fentanyl
Skupina I (FP): bude dostávat 0,5 µg/kg fentanylu + 2 mg/kg propofolu IV.
Lék: Fentanyl
fentanyl používaný s propofolem k sedaci
Ostatní jména:
  • Fentanyl citrát
Aktivní komparátor: Ketamin
Skupina II (KP): bude dostávat 0,5 mg/kg ketaminu + 2 mg/kg propofolu IV.
Lék: Ketamin
ketamin používaný s propofolem pro sedaci
Ostatní jména:
  • katalární

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt desaturace
Časové okno: do 2 dnů po operaci
když saturace kyslíkem pod 90%
do 2 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

16. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17100212

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit