소아진단소화기내시경 중 진정 소화기내시경
2017년 8월 1일 업데이트: Mohamed galal aly, Assiut University
소아 진단 위장관 내시경 중 진정에 대한 Propofol-Ketamine 대 Propofol-Fentanyl
소아 진단 위장관 내시경에서 진정에 대한 propofol-fentanyl과 propofol-ketamine의 비교.
연구 개요
상세 설명
GIT 내시경 검사를 받는 60명의 소아 환자에 대해 수행될 전향적 이중 맹검 대조 연구입니다. 그들은 각각 30명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다. - 그룹 I(PF): 0.5µg/kg 펜타닐 + 2mg/kg 프로포폴 IV를 받습니다.
그룹 II(KF): 케토폴(케타민 1개: 프로포폴 4개), 케타민 0.5mg/kg + 프로포폴 2mg/kg IV를 투여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단적 GIT 내시경 검사를 받는 소아 환자
- ASA I-II
제외 기준:
- 응급 내시경
- 호흡기 감염 및 활동항진성 기도
- 마취제와 관련된 심각한 부작용(예: 알레르기 반응), 연구 약물에 대한 반응의 가족력
- 병적 비만 및 신경 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 펜타닐
그룹 I(FP): 0.5µg/kg 펜타닐 + 2mg/kg 프로포폴 IV를 받습니다.
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진정을 위해 프로포폴과 함께 사용되는 펜타닐
다른 이름들:
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활성 비교기: 케타민
그룹 II(KP): 0.5mg/kg 케타민 + 2mg/kg 프로포폴 IV를 받습니다.
|
진정을 위해 프로포폴과 함께 사용되는 케타민
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불포화의 발생률
기간: 수술 후 최대 2일
|
산소 포화도가 90% 미만일 때
|
수술 후 최대 2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 16일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17100212
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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펜타닐에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Medipol University빼는