儿科诊断性胃肠内窥镜检查期间的镇静 胃肠内窥镜检查
2017年8月1日 更新者：Mohamed galal aly、Assiut University
异丙酚-氯胺酮与异丙酚-芬太尼在儿科诊断性胃肠内窥镜检查中的镇静作用
异丙酚-芬太尼和异丙酚-氯胺酮在儿科诊断性胃肠内窥镜检查中镇静作用的比较。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性双盲对照研究，将对 60 名接受 GIT 内窥镜检查的儿科患者进行；他们将被分成两组，每组 30 名患者：- 第 I 组 (PF)：将接受 0.5 µg/kg 芬太尼 + 2 mg/kg 异丙酚 IV。
II 组 (KF)：将接受酮酚（1 氯胺酮：4 异丙酚）0.5 mg/kg 氯胺酮 + 2 mg/kg 异丙酚 IV。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受诊断性 GIT 内窥镜检查的儿科患者
- ASA I-II
排除标准：
- 紧急内窥镜检查
- 呼吸道感染和气道过度活跃
- 与麻醉剂相关的严重不良反应史（例如 过敏反应），对研究药物的反应家族史
- 病态肥胖和神经精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：芬太尼
I 组 (FP)：将接受 0.5 µg/kg 芬太尼 + 2 mg/kg 异丙酚 IV。
|
芬太尼与异丙酚一起用于镇静
其他名称：
|
|
有源比较器：氯胺酮
II 组 (KP)：将接受 0.5 mg/kg 氯胺酮 + 2 mg/kg 异丙酚 IV。
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氯胺酮与异丙酚一起用于镇静
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
去饱和发生率
大体时间：手术后最多 2 天
|
当血氧饱和度低于90%时
|
手术后最多 2 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月16日
初级完成 (预期的)
2018年6月15日
研究完成 (预期的)
2018年8月15日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月31日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月1日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.