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Sedazione durante l'endoscopia gastrointestinale diagnostica pediatrica Endoscopia gastrointestinale

1 agosto 2017 aggiornato da: Mohamed galal aly, Assiut University

Propofol-Ketamina vs. Propofol-Fentanyl per la sedazione durante l'endoscopia gastrointestinale diagnostica pediatrica

confronto tra propofol-fentanil e propofol-ketamina per la sedazione nell'endoscopia gastrointestinale diagnostica pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio prospettico controllato in doppio cieco che verrà condotto su 60 pazienti pediatrici sottoposti a endoscopia GIT; saranno divisi in due gruppi di 30 pazienti ciascuno: - Gruppo I (PF): riceveranno 0,5 µg/ kg di fentanil + 2 mg/ kg di propofol IV. Gruppo II (KF): riceverà Ketofol (1 ketamina: 4 propofol) 0,5 mg/kg di ketamina + 2 mg/kg di propofol IV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici sottoposti a endoscopia diagnostica del GIT
  • ASSA I-II

Criteri di esclusione:

  • Endoscopia d'urgenza
  • Infezione respiratoria e vie aeree iperattive
  • Anamnesi di gravi effetti avversi correlati agli anestetici (ad es. reazioni allergiche), una storia familiare di reazioni ai farmaci in studio
  • Obesità patologica e disturbi neuropsichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fentanil
Gruppo I (FP): riceverà 0,5 µg/ kg di fentanil + 2 mg/ kg di propofol IV.
Droga: Fentanil
fentanil usato con propofol per la sedazione
Altri nomi:
  • Fentanil Citrato
Comparatore attivo: Ketamina
Gruppo II (KP): riceverà 0,5 mg/kg di ketamina + 2 mg/kg di propofol IV.
Droga: Ketamina
ketamina usata con propofol per la sedazione
Altri nomi:
  • katalar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di desaturazione
Lasso di tempo: fino a 2 giorni dopo l'operazione
quando la saturazione di ossigeno è inferiore al 90%
fino a 2 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100212

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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