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Sedierung während der pädiatrischen diagnostischen gastrointestinalen Endoskopie gastrointestinale Endoskopie

1. August 2017 aktualisiert von: Mohamed galal aly, Assiut University

Propofol-Ketamin vs. Propofol-Fentanyl zur Sedierung während der pädiatrischen diagnostischen gastrointestinalen Endoskopie

Vergleich zwischen Propofol-Fentanyl und Propofol-Ketamin zur Sedierung in der pädiatrischen diagnostischen gastrointestinalen Endoskopie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektive, doppelblinde, kontrollierte Studie, die an 60 pädiatrischen Patienten durchgeführt wird, die sich einer Magen-Darm-Endoskopie unterziehen. Sie werden in zwei Gruppen zu je 30 Patienten eingeteilt: – Gruppe I (PF): erhält 0,5 µg/kg Fentanyl + 2 mg/kg Propofol IV. Gruppe II (KF): erhält Ketofol (1 Ketamin: 4 Propofol) 0,5 mg/kg Ketamin + 2 mg/kg Propofol IV.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten, die sich einer diagnostischen GIT-Endoskopie unterziehen
  • ASA I-II

Ausschlusskriterien:

  • Notfallendoskopie
  • Atemwegsinfektion und hyperaktive Atemwege
  • Vorgeschichte schwerwiegender Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Anästhetika (z. B. allergische Reaktionen), eine familiäre Vorgeschichte von Reaktionen auf die Studienmedikamente
  • Krankhafte Fettleibigkeit und neuropsychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fentanyl
Gruppe I (FP): erhält 0,5 µg/kg Fentanyl + 2 mg/kg Propofol IV.
Arzneimittel: Fentanyl
Fentanyl wird zusammen mit Propofol zur Sedierung verwendet
Andere Namen:
  • Fentanylcitrat
Aktiver Komparator: Ketamin
Gruppe II (KP): erhält 0,5 mg/kg Ketamin + 2 mg/kg Propofol IV.
Arzneimittel: Ketamin
Ketamin wird zusammen mit Propofol zur Sedierung verwendet
Andere Namen:
  • katalar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Entsättigung
Zeitfenster: bis zu 2 Tage nach der Operation
wenn die Sauerstoffsättigung unter 90 % liegt
bis zu 2 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

16. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17100212

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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