Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedation under pædiatrisk diagnostisk gastrointestinal endoskopi gastrointestinal endoskopi

1. august 2017 opdateret af: Mohamed galal aly, Assiut University

Propofol-ketamin vs. propofol-fentanyl til sedation under pædiatrisk diagnostisk gastrointestinal endoskopi

sammenligning mellem propofol-fentanyl og propofol-ketamin til sedation i pædiatrisk diagnostisk gastrointestinal endoskopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er en prospektiv dobbeltblindet kontrolleret undersøgelse, der vil blive udført på 60 pædiatriske patienter, der gennemgår GIT-endoskopi; de vil blive opdelt i to grupper på 30 patienter hver:- Gruppe I (PF): vil modtage 0,5 µg/kg fentanyl + 2 mg/kg propofol IV. Gruppe II (KF): vil modtage Ketofol (1 ketamin: 4 propofol) 0,5 mg/kg ketamin + 2 mg/kg propofol IV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter, der gennemgår diagnostisk GIT-endoskopi
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Akut endoskopi
  • Luftvejsinfektion og hyperaktive luftveje
  • Anamnese med alvorlige bivirkninger relateret til anæstetika (f. allergiske reaktioner), en familiehistorie med reaktioner på undersøgelseslægemidlerne
  • Sygelig fedme og neuropsykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fentanyl
Gruppe I (FP): vil modtage 0,5 µg/kg fentanyl + 2 mg/kg propofol IV.
Medicin: Fentanyl
fentanyl brugt sammen med propofol til sedation
Andre navne:
  • Fentanylcitrat
Aktiv komparator: Ketamin
Gruppe II (KP): vil modtage 0,5 mg/kg ketamin + 2 mg/kg propofol IV.
Medicin: Ketamin
ketamin brugt sammen med propofol til sedation
Andre navne:
  • katalar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af desaturation
Tidsramme: op til 2 dage efter operationen
når iltmætning under 90 %
op til 2 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

16. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100212

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner