Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sédation pendant l'endoscopie gastro-intestinale diagnostique pédiatrique Endoscopie gastro-intestinale

1 août 2017 mis à jour par: Mohamed galal aly, Assiut University

Propofol-Kétamine vs Propofol-Fentanyl pour la sédation pendant l'endoscopie diagnostique gastro-intestinale pédiatrique

comparaison entre le propofol-fentanyl et le propofol-kétamine pour la sédation dans l'endoscopie gastro-intestinale diagnostique pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective contrôlée en double aveugle qui sera réalisée sur 60 patients pédiatriques subissant une endoscopie GIT ; ils seront divisés en deux groupes de 30 patients chacun :- Groupe I (PF) : recevra 0,5 µg/ kg de fentanyl + 2 mg/ kg de propofol IV. Groupe II (KF) : recevra Ketofol (1 kétamine : 4 propofol) 0,5 mg/kg de kétamine + 2 mg/kg de propofol IV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques subissant une endoscopie GIT diagnostique
  • ASA I-II

Critère d'exclusion:

  • Endoscopie d'urgence
  • Infection respiratoire et voies respiratoires hyperactives
  • Antécédents d'effets indésirables graves liés aux anesthésiques (par ex. réactions allergiques), des antécédents familiaux de réactions aux médicaments à l'étude
  • Obésité morbide et troubles neuropsychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fentanyl
Groupe I (FP) : recevra 0,5 µg/ kg de fentanyl + 2 mg/ kg de propofol IV.
Médicament: Fentanyl
fentanyl utilisé avec du propofol pour la sédation
Autres noms:
  • Citrate de fentanyl
Comparateur actif: Kétamine
Groupe II (KP) : recevra 0,5 mg/kg de kétamine + 2 mg/kg de propofol IV.
Médicament: Kétamine
kétamine utilisée avec du propofol pour la sédation
Autres noms:
  • katalar

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de la désaturation
Délai: jusqu'à 2 jours après l'opération
lorsque la saturation en oxygène est inférieure à 90 %
jusqu'à 2 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

16 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (Réel)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17100212

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fentanyl

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bangladesh

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner