Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sedasjon under pediatrisk diagnostisk gastrointestinal endoskopi Gastrointestinal endoskopi

1. august 2017 oppdatert av: Mohamed galal aly, Assiut University

Propofol-ketamin vs. propofol-fentanyl for sedasjon under pediatrisk diagnostisk gastrointestinal endoskopi

sammenligning mellom propofol-fentanyl og propofol-ketamin for sedasjon i pediatrisk diagnostisk gastrointestinal endoskopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en prospektiv dobbeltblindet kontrollert studie som vil bli utført på 60 pediatriske pasienter som gjennomgår GIT-endoskopi; de vil bli delt inn i to grupper på 30 pasienter hver:- Gruppe I (PF): vil få 0,5 µg/kg fentanyl + 2 mg/kg propofol IV. Gruppe II (KF): får Ketofol (1 ketamin: 4 propofol) 0,5 mg/kg ketamin + 2 mg/kg propofol IV.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter som gjennomgår diagnostisk GIT-endoskopi
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Nød endoskopi
  • Luftveisinfeksjon og hyperaktive luftveier
  • Anamnese med alvorlige bivirkninger relatert til anestetika (f. allergiske reaksjoner), en familiehistorie med reaksjoner på studiemedikamentene
  • Sykelig overvekt og nevropsykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fentanyl
Gruppe I (FP): vil motta 0,5 µg/kg fentanyl + 2 mg/kg propofol IV.
Legemiddel: Fentanyl
fentanyl brukt med propofol for sedasjon
Andre navn:
  • Fentanylsitrat
Aktiv komparator: Ketamin
Gruppe II (KP): vil få 0,5 mg/kg ketamin + 2 mg/kg propofol IV.
Legemiddel: Ketamin
ketamin brukt med propofol for sedasjon
Andre navn:
  • katalar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av desaturasjon
Tidsramme: opptil 2 dager etter operasjonen
når oksygenmetning under 90 %
opptil 2 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17100212

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedasjon

Kliniske studier på Fentanyl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere