Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Седация во время детской диагностической эндоскопии желудочно-кишечного тракта Эндоскопия желудочно-кишечного тракта

1 августа 2017 г. обновлено: Mohamed galal aly, Assiut University

Пропофол-кетамин по сравнению с пропофолом-фентанилом для седации во время детской диагностической желудочно-кишечной эндоскопии

сравнение между пропофолом-фентанилом и пропофолом-кетамином для седации при диагностической желудочно-кишечной эндоскопии у детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное двойное слепое контролируемое исследование, которое будет проведено на 60 педиатрических пациентах, перенесших эндоскопию желудочно-кишечного тракта; они будут разделены на две группы по 30 пациентов в каждой: Группа I (PF): получит 0,5 мкг/кг фентанила + 2 мг/кг пропофола IV. Группа II (KF): будет получать кетофол (1 кетамин: 4 пропофола) 0,5 мг/кг кетамина + 2 мг/кг пропофола IV.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты, проходящие диагностическую эндоскопию ЖКТ
  • АСА I-II

Критерий исключения:

  • Экстренная эндоскопия
  • Респираторная инфекция и гиперактивность дыхательных путей
  • История серьезных побочных эффектов, связанных с анестетиками (например, аллергические реакции), семейный анамнез реакций на исследуемые препараты
  • Морбидное ожирение и нервно-психические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фентанил
Группа I (FP): получит 0,5 мкг/кг фентанила + 2 мг/кг пропофола IV.
Лекарство: Фентанил
фентанил, используемый с пропофолом для седации
Другие имена:
  • Фентанил цитрат
Активный компаратор: Кетамин
Группа II (КП): будет получать 0,5 мг/кг кетамина + 2 мг/кг пропофола IV.
Лекарство: Кетамин
кетамин, используемый с пропофолом для седации
Другие имена:
  • каталар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота десатурации
Временное ограничение: до 2 дней после операции
при насыщении кислородом ниже 90%
до 2 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

16 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17100212

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться