Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szedáció gyermekgyógyászati ​​diagnosztikai gyomor-bélrendszeri endoszkópia során Gastrointestinalis endoszkópia

2017. augusztus 1. frissítette: Mohamed galal aly, Assiut University

Propofol-Ketamin vs. Propofol-Fentanyl szedációra gyermekgyógyászati ​​diagnosztikai gyomor-bélrendszeri endoszkópia során

a propofol-fentanil és a propofol-ketamin összehasonlítása szedáció céljából gyermekgyógyászati ​​diagnosztikai gyomor-bélrendszeri endoszkópiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, kettős vak, kontrollos vizsgálat, amelyet 60 GIT endoszkópián átesett gyermek betegen végeznek el; két, egyenként 30 betegből álló csoportra osztják őket: - I. csoport (PF): 0,5 µg/kg fentanilt + 2 mg/kg propofolt IV. II. csoport (KF): Ketofol (1 ketamin: 4 propofol) 0,5 mg/kg ketamin + 2 mg/kg propofol IV.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztikus GIT endoszkópián átesett gyermekgyógyászati ​​betegek
  • ASA I-II

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi endoszkópia
  • Légúti fertőzések és hiperaktív légutak
  • Az érzéstelenítőkkel kapcsolatos súlyos mellékhatások anamnézisében (pl. allergiás reakciók), a családi anamnézisben előfordultak a vizsgálati gyógyszerekkel szembeni reakciók
  • Morbid elhízás és neuropszichiátriai rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fentanil
I. csoport (FP): 0,5 µg/kg fentanilt + 2 mg/kg propofolt IV.
Drog: Fentanil
fentanilt propofollal szedációra
Más nevek:
  • Fentanil-citrát
Aktív összehasonlító: Ketamin
II. csoport (KP): 0,5 mg/kg ketamin + 2 mg/kg propofol IV.
Drog: Ketamin
ketamint propofollal szedációra
Más nevek:
  • katalár

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
deszaturáció előfordulása
Időkeret: legfeljebb 2 nappal a műtét után
ha az oxigéntelítettség 90% alatt van
legfeljebb 2 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17100212

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel