Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sedatie tijdens pediatrische diagnostiek Gastro-intestinale endoscopie Gastro-intestinale endoscopie

1 augustus 2017 bijgewerkt door: Mohamed galal aly, Assiut University

Propofol-Ketamine vs. Propofol-Fentanyl voor sedatie tijdens pediatrische diagnostische gastro-intestinale endoscopie

vergelijking tussen propofol-fentanyl en propofol-ketamine voor sedatie bij pediatrische diagnostische gastro-intestinale endoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een prospectieve, dubbelblinde, gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd bij 60 pediatrische patiënten die GIT-endoscopie ondergaan; ze zullen worden verdeeld in twee groepen van elk 30 patiënten: Groep I (PF): krijgt 0,5 µg/kg fentanyl + 2 mg/kg propofol IV. Groep II (KF): krijgt Ketofol (1 ketamine: 4 propofol) 0,5 mg/kg ketamine + 2 mg/kg propofol IV.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten die diagnostische GIT-endoscopie ondergaan
  • ASA I-II

Uitsluitingscriteria:

  • Nood-endoscopie
  • Luchtweginfectie en hyperactieve luchtwegen
  • Voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen gerelateerd aan anesthetica (bijv. allergische reacties), een familiegeschiedenis van reacties op de onderzoeksgeneesmiddelen
  • Morbide obesitas en neuropsychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fentanyl
Groep I (FP): krijgt 0,5 µg/kg fentanyl + 2 mg/kg propofol IV.
Geneesmiddel: Fentanyl
fentanyl gebruikt met propofol voor sedatie
Andere namen:
  • Fentanyl Citraat
Actieve vergelijker: Ketamine
Groep II (KP): krijgt 0,5 mg/kg ketamine + 2 mg/kg propofol IV.
Geneesmiddel: Ketamine
ketamine gebruikt met propofol voor sedatie
Andere namen:
  • katalar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van desaturatie
Tijdsspanne: tot 2 dagen na de operatie
wanneer zuurstofverzadiging lager is dan 90%
tot 2 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

16 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17100212

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fentanyl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren