Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sedação Durante Diagnóstico Pediátrico Endoscopia Gastrointestinal Endoscopia Gastrointestinal

1 de agosto de 2017 atualizado por: Mohamed galal aly, Assiut University

Propofol-Ketamina vs. Propofol-Fentanyl para Sedação Durante Endoscopia Gastrointestinal Diagnóstica Pediátrica

comparação entre propofol-fentanil e propofol-cetamina para sedação em endoscopia digestiva diagnóstica pediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É um estudo prospectivo duplo-cego controlado que será realizado em 60 pacientes pediátricos submetidos à endoscopia digestiva; serão divididos em dois grupos de 30 pacientes cada:- Grupo I (PF): receberá 0,5 µg/kg de fentanil + 2 mg/kg de propofol IV. Grupo II (KF): receberá Cetofol (1 cetamina: 4 propofol) 0,5 mg/kg de cetamina + 2 mg/kg de propofol IV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos submetidos à endoscopia digestiva diagnóstica
  • ASA I-II

Critério de exclusão:

  • endoscopia de emergência
  • Infecção respiratória e vias aéreas hiperativas
  • Histórico de efeitos adversos graves relacionados a anestésicos (p. reações alérgicas), história familiar de reações aos medicamentos do estudo
  • Obesidade mórbida e distúrbios neuropsiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fentanil
Grupo I (FP): receberá 0,5 µg/kg de fentanil + 2 mg/kg de propofol IV.
Medicamento: Fentanil
fentanil usado com propofol para sedação
Outros nomes:
  • Citrato De Fentanila
Comparador Ativo: Cetamina
Grupo II (KP): receberá 0,5 mg/kg de cetamina + 2 mg/kg de propofol IV.
Medicamento: Cetamina
cetamina usada com propofol para sedação
Outros nomes:
  • katalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de dessaturação
Prazo: até 2 dias após a operação
quando a saturação de oxigênio abaixo de 90%
até 2 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

16 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17100212

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fentanil

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever