グラスアイオノマー亀裂シーラントの有効性
2017年7月31日 更新者：Dejan Markovic、Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia
グラスアイオノマー亀裂シーラントの臨床効果
エナメル質保護のための多くの技術にもかかわらず、咬合面の齲蝕は依然として問題のままです。
ピットと亀裂を塞ぐことは、う蝕の発生を防ぐ効果的な方法であると考えられています。
グラスアイオノマー セメントは、主に 2 つの理由から、ピットと亀裂のシーリングに推奨されます。
第一に、それらは湿気の影響を受けにくいため、協力的でない子供や、隔離が問題になる可能性のある部分的に萌出した歯に使用できます.
この研究の目的は、う蝕リスクが低い、中程度、および高い子供の新しく萌出した永久大臼歯の亀裂保護のためのグラスアイオノマー材料のう蝕予防効果を臨床的に調べることです。
調査の概要
詳細な説明
局所フッ化物、リン酸カルシウムベースの再石灰化システム、キシリトールなど、エナメル質を保護するための多数の技術にもかかわらず、咬合面の齲蝕は依然として問題のままです。
齲蝕性病変は、主にその特定の解剖学的構造により、咬合面の小窩裂溝に発生します。これは、デブリードマンの機械的手段にアクセスできない細菌や食物の残骸が保持される理想的な場所であると考えられています。
ピットと亀裂を塞ぐことは、う蝕の発生を防ぐ効果的な方法であると考えられています。
現在、幅広い種類のシーリング材料が利用可能です。
グラスアイオノマー セメントは、主に 2 つの理由から、ピットと亀裂のシーリングに推奨されます。
第一に、それらは湿気の影響を受けにくいため、協力的でない子供や、隔離が問題になる可能性のある部分的に萌出した歯に使用できます.
過去数十年間、さまざまな物理的および化学的特性のグラスアイオノマーセメントがピットと亀裂のシーリングに使用されていたため、おそらく臨床効果のばらつきに寄与していました。
この研究の目的は、う蝕リスクが低い、中程度、および高い子供の新しく萌出した永久大臼歯の亀裂保護のためのグラスアイオノマー材料のう蝕予防効果を臨床的に調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belgrade、セルビア
- University of Belgrade, School of Dental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期歯科検診に来院した元気な子どもたち
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 本の最近萌出した永久大臼歯で、健全な窪みと裂け目がある
- 健康な患者
- 歯科治療を行う可能性
- 研究に参加する意思がある
除外基準:
- 明白な虫歯のある歯、修復物またはシーラントが完全にまたは部分的に亀裂系に存在する
- 医学的に危険にさらされた患者
- 非協力的な患者
- 研究に参加する気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虫歯がないこと
時間枠：13年間、12ヶ月ごと
|
密封された歯の表面に虫歯がないこと
|
13年間、12ヶ月ごと
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|
シーラントの保持
時間枠：13年間、12ヶ月ごと
|
完全または部分的な保持
|
13年間、12ヶ月ごと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dejan Markovic, PhD、University of Belgrade, School of Dental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年1月1日
一次修了 (予期された)
2017年8月1日
研究の完了 (予期された)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月31日
最初の投稿 (実際)
2017年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月31日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 001-04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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