Eficacia de los selladores de fisuras de ionómero de vidrio
31 de julio de 2017 actualizado por: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia
Eficacia clínica de los selladores de fisuras de ionómero de vidrio
A pesar de las numerosas técnicas para la protección del esmalte, la caries oclusal sigue siendo un problema.
Se considera que el sellado de fosas y fisuras es una forma eficaz de prevenir el desarrollo de caries.
Los cementos de ionómero de vidrio se recomiendan principalmente para el sellado de fosas y fisuras por dos razones.
En primer lugar, son menos susceptibles a la humedad, lo que permite su uso en niños que no cooperan o en dientes parcialmente erupcionados donde el aislamiento podría ser un problema y, en segundo lugar, debido a su potencial para actuar como un reservorio de flúor que hace que el esmalte sea más resistente a la desmineralización.
El propósito del estudio es examinar clínicamente el efecto preventivo de caries de un material de ionómero de vidrio para la protección de fisuras en molares permanentes recién erupcionados en niños con riesgo de caries bajo, moderado y alto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de las numerosas técnicas para la protección del esmalte, como los fluoruros tópicos, los sistemas de remineralización a base de fosfato de calcio, el xilitol, etc., la caries oclusal sigue siendo un problema.
Una lesión cariosa ocurre en fosas y fisuras de las superficies oclusales principalmente debido a su anatomía específica, que se considera un sitio ideal para la retención de bacterias y restos de alimentos que hacen inaccesibles los medios mecánicos de desbridamiento.
Se considera que el sellado de fosas y fisuras es una forma eficaz de prevenir el desarrollo de caries.
Hoy en día, existe una amplia gama de materiales de sellado disponibles.
Los cementos de ionómero de vidrio se recomiendan principalmente para el sellado de fosas y fisuras por dos razones.
En primer lugar, son menos susceptibles a la humedad, lo que permite su uso en niños que no cooperan o en dientes parcialmente erupcionados donde el aislamiento podría ser un problema y, en segundo lugar, debido a su potencial para actuar como un reservorio de flúor que hace que el esmalte sea más resistente a la desmineralización.
Durante las últimas décadas, se utilizaron cementos de ionómero de vidrio de diferentes propiedades físicas y químicas para el sellado de fosas y fisuras, lo que probablemente contribuyó a las variaciones en su eficacia clínica.
El propósito del estudio es examinar clínicamente el efecto preventivo de caries de un material de ionómero de vidrio para la protección de fisuras en molares permanentes recién erupcionados en niños con riesgo de caries bajo, moderado y alto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia
- University of Belgrade, School of Dental Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 14 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños sanos que acudieron a un examen dental regular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos un molar permanente recientemente erupcionado con fosas sonoras y fisuras
- pacientes sanos
- posibilidad de realizar un tratamiento dental
- dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Dientes con una cavidad evidente, con una restauración o un sellador total o parcialmente presentado en el sistema de fisura.
- pacientes médicamente comprometidos
- pacientes que no cooperan
- no está dispuesto a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ausencia de caries
Periodo de tiempo: cada 12 meses durante 13 años
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ausencia de caries en las superficies dentales selladas
|
cada 12 meses durante 13 años
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retención de sellador
Periodo de tiempo: cada 12 meses durante 13 años
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retención total o parcial
|
cada 12 meses durante 13 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2004
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 001-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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