- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03235960
Az üvegionomer repedéstömítők hatékonysága
2017. július 31. frissítette: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia
Az üvegionomer repedéstömítők klinikai hatékonysága
A zománc védelmére szolgáló számos technika ellenére az okklúziós fogszuvasodás továbbra is probléma.
A gödrök és repedések lezárása a fogszuvasodás megelőzésének hatékony módja.
Az üvegionomer cementek főként gödrök és repedések tömítésére ajánlottak két okból.
Először is, kevésbé érzékenyek a nedvességre, ami lehetővé teszi alkalmazásukat nem együttműködő gyermekeknél vagy részlegesen kitört fogakban, ahol az izolálás problémát jelenthet, másodszor pedig azért, mert fluorid-tartályként működhetnek, ami ellenállóbbá teszi a zománcot a demineralizációval szemben.
A vizsgálat célja egy üvegionomer anyag repedésvédelmi hatásának klinikai vizsgálata újonnan kitört maradandó őrlőfogaknál alacsony, közepes és magas fogszuvasodási kockázatú gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A zománc védelmét szolgáló számos technika ellenére, mint például a helyi fluoridok, kalcium-foszfát alapú remineralizációs rendszerek, xilit stb., az okkluzális fogszuvasodás továbbra is probléma.
A szuvas elváltozás az okklúziós felületek gödreiben és repedéseiben elsősorban sajátos anatómiájuk miatt fordul elő, amely ideális helynek tekinthető a baktériumok és a táplálékmaradványok visszatartására, ami elérhetetlenné teszi a mechanikai tisztítási eszközöket.
A gödrök és repedések lezárása a fogszuvasodás megelőzésének hatékony módja.
Ma a tömítőanyagok széles skálája áll rendelkezésre.
Az üvegionomer cementek főként gödrök és repedések tömítésére ajánlottak két okból.
Először is, kevésbé érzékenyek a nedvességre, ami lehetővé teszi alkalmazásukat nem együttműködő gyermekeknél vagy részlegesen kitört fogakban, ahol az izolálás problémát jelenthet, másodszor pedig azért, mert fluorid-tartályként működhetnek, ami ellenállóbbá teszi a zománcot a demineralizációval szemben.
Az elmúlt évtizedekben különböző fizikai és kémiai tulajdonságú üvegionomer cementeket használtak gödrök és repedések lezárására, ami valószínűleg hozzájárult a klinikai hatékonyságuk eltéréseihez.
A vizsgálat célja egy üvegionomer anyag repedésvédelmi hatásának klinikai vizsgálata újonnan kitört maradandó őrlőfogaknál alacsony, közepes és magas fogszuvasodási kockázatú gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia
- University of Belgrade, School of Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges gyerekek, akik rendszeres fogászati vizsgálaton jelentek meg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy nemrégiben kitört maradandó őrlőfog, hanggödrökkel és repedésekkel
- egészséges betegek
- lehetőség a fogászati kezelés elvégzésére
- hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- nyilvánvaló üreges fogak, restaurációval vagy tömítőanyaggal teljesen vagy részben a repedésrendszerben
- egészségügyileg veszélyeztetett betegek
- nem együttműködő betegek
- nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szuvasodás hiánya
Időkeret: 13 éven keresztül 12 havonta
|
a fogszuvasodás hiánya a lezárt fogfelületeken
|
13 éven keresztül 12 havonta
|
tömítőanyag visszatartása
Időkeret: 13 éven keresztül 12 havonta
|
teljes vagy részleges megtartása
|
13 éven keresztül 12 havonta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a üvegionomer repedéstömítő
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásFogszuvasodás, fogászati | Remineralizáció | Fehér foltos lézió
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Universidad Europea de Madrid3MMegszűntFogkopás | Üvegionomer cementekSpanyolország
-
Cairo UniversityIsmeretlenOcclusalis cariesEgyiptom