Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az üvegionomer repedéstömítők hatékonysága

2017. július 31. frissítette: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Az üvegionomer repedéstömítők klinikai hatékonysága

A zománc védelmére szolgáló számos technika ellenére az okklúziós fogszuvasodás továbbra is probléma. A gödrök és repedések lezárása a fogszuvasodás megelőzésének hatékony módja. Az üvegionomer cementek főként gödrök és repedések tömítésére ajánlottak két okból. Először is, kevésbé érzékenyek a nedvességre, ami lehetővé teszi alkalmazásukat nem együttműködő gyermekeknél vagy részlegesen kitört fogakban, ahol az izolálás problémát jelenthet, másodszor pedig azért, mert fluorid-tartályként működhetnek, ami ellenállóbbá teszi a zománcot a demineralizációval szemben. A vizsgálat célja egy üvegionomer anyag repedésvédelmi hatásának klinikai vizsgálata újonnan kitört maradandó őrlőfogaknál alacsony, közepes és magas fogszuvasodási kockázatú gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A zománc védelmét szolgáló számos technika ellenére, mint például a helyi fluoridok, kalcium-foszfát alapú remineralizációs rendszerek, xilit stb., az okkluzális fogszuvasodás továbbra is probléma. A szuvas elváltozás az okklúziós felületek gödreiben és repedéseiben elsősorban sajátos anatómiájuk miatt fordul elő, amely ideális helynek tekinthető a baktériumok és a táplálékmaradványok visszatartására, ami elérhetetlenné teszi a mechanikai tisztítási eszközöket. A gödrök és repedések lezárása a fogszuvasodás megelőzésének hatékony módja. Ma a tömítőanyagok széles skálája áll rendelkezésre. Az üvegionomer cementek főként gödrök és repedések tömítésére ajánlottak két okból. Először is, kevésbé érzékenyek a nedvességre, ami lehetővé teszi alkalmazásukat nem együttműködő gyermekeknél vagy részlegesen kitört fogakban, ahol az izolálás problémát jelenthet, másodszor pedig azért, mert fluorid-tartályként működhetnek, ami ellenállóbbá teszi a zománcot a demineralizációval szemben. Az elmúlt évtizedekben különböző fizikai és kémiai tulajdonságú üvegionomer cementeket használtak gödrök és repedések lezárására, ami valószínűleg hozzájárult a klinikai hatékonyságuk eltéréseihez. A vizsgálat célja egy üvegionomer anyag repedésvédelmi hatásának klinikai vizsgálata újonnan kitört maradandó őrlőfogaknál alacsony, közepes és magas fogszuvasodási kockázatú gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Belgrade, Szerbia
        • University of Belgrade, School of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges gyerekek, akik rendszeres fogászati ​​vizsgálaton jelentek meg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább egy nemrégiben kitört maradandó őrlőfog, hanggödrökkel és repedésekkel
  • egészséges betegek
  • lehetőség a fogászati ​​kezelés elvégzésére
  • hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • nyilvánvaló üreges fogak, restaurációval vagy tömítőanyaggal teljesen vagy részben a repedésrendszerben
  • egészségügyileg veszélyeztetett betegek
  • nem együttműködő betegek
  • nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szuvasodás hiánya
Időkeret: 13 éven keresztül 12 havonta
a fogszuvasodás hiánya a lezárt fogfelületeken
13 éven keresztül 12 havonta
tömítőanyag visszatartása
Időkeret: 13 éven keresztül 12 havonta
teljes vagy részleges megtartása
13 éven keresztül 12 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001-04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a üvegionomer repedéstömítő

3
Iratkozz fel