Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost skloionomerních tmelů na trhliny

31. července 2017 aktualizováno: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Klinická účinnost skloionomerních těsnicích materiálů pro trhliny

Navzdory četným technikám ochrany skloviny zůstává okluzní kaz stále problémem. Utěsňování jamek a prasklin je považováno za účinný způsob prevence vzniku zubního kazu. Skloionomerní cementy se doporučují především pro utěsnění důlků a trhlin ze dvou důvodů. Zaprvé jsou méně náchylné na vlhkost, což umožňuje jejich použití u nespolupracujících dětí nebo u částečně prořezaných zubů, kde by izolace mohla být problémem, a zadruhé kvůli jejich potenciálu působit jako rezervoár fluoridu, díky čemuž je sklovina odolnější vůči demineralizaci. Účelem studie je klinicky zkoumat preventivní účinek skloionomerního materiálu na ochranu fisur v nově prořezaných stálých molárech u dětí s nízkým, středním a vysokým rizikem vzniku zubního kazu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory četným technikám ochrany skloviny, jako jsou topické fluoridy, remineralizační systémy na bázi fosforečnanu vápenatého, xylitol atd., zůstává okluzní kaz stále problémem. Kariézní léze se vyskytuje v jamkách a fisurách okluzních povrchů především kvůli jejich specifické anatomii, která je považována za ideální místo pro retenci bakterií a zbytků potravy znepřístupňující mechanické prostředky debridementu. Utěsňování jamek a prasklin je považováno za účinný způsob prevence vzniku zubního kazu. Dnes existuje široké spektrum dostupných těsnících materiálů. Skloionomerní cementy se doporučují především pro utěsnění důlků a trhlin ze dvou důvodů. Zaprvé jsou méně náchylné na vlhkost, což umožňuje jejich použití u nespolupracujících dětí nebo u částečně prořezaných zubů, kde by izolace mohla být problémem, a zadruhé kvůli jejich potenciálu působit jako rezervoár fluoridu, díky čemuž je sklovina odolnější vůči demineralizaci. V posledních desetiletích byly skloionomerní cementy různých fyzikálních a chemických vlastností používány pro utěsnění jamek a trhlin, což pravděpodobně přispělo k rozdílům v jejich klinické účinnosti. Účelem studie je klinicky zkoumat preventivní účinek skloionomerního materiálu na ochranu fisur v nově prořezaných stálých molárech u dětí s nízkým, středním a vysokým rizikem vzniku zubního kazu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko
        • University of Belgrade, School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé děti, které se dostavily na pravidelnou zubní prohlídku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň jeden nedávno propuklý trvalý molár se zvukovými jamkami a trhlinami
  • zdravých pacientů
  • možnost provedení zubního ošetření
  • ochoten se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • zuby se zřejmou dutinou, s výplní nebo tmelem zcela nebo částečně přítomným v fisurovém systému
  • zdravotně oslabené pacienty
  • nespolupracující pacienti
  • není ochoten se studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
absence kazu
Časové okno: každých 12 měsíců po dobu 13 let
nepřítomnost kazu na utěsněných površích zubů
každých 12 měsíců po dobu 13 let
zadržování tmelu
Časové okno: každých 12 měsíců po dobu 13 let
úplné nebo částečné zadržení
každých 12 měsíců po dobu 13 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2004

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 001-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tmel na trhliny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit