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Wirksamkeit von Glasionomer-Fissurenversieglern

31. Juli 2017 aktualisiert von: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Klinische Wirksamkeit von Glasionomer-Fissurenversieglern

Trotz zahlreicher Techniken zum Schutz des Zahnschmelzes bleibt Okklusalkaries immer noch ein Problem. Die Versiegelung von Grübchen und Fissuren gilt als wirksames Mittel, um der Entstehung von Karies vorzubeugen. Glasionomerzemente werden aus zwei Gründen hauptsächlich zur Versiegelung von Grübchen und Fissuren empfohlen. Erstens sind sie weniger anfällig für Feuchtigkeit, was ihre Verwendung bei nicht kooperativen Kindern oder bei teilweise durchgebrochenen Zähnen ermöglicht, bei denen die Isolierung ein Problem darstellen könnte, und zweitens aufgrund ihres Potenzials, als Fluoridreservoir zu fungieren, das den Zahnschmelz widerstandsfähiger gegen Demineralisation macht. Ziel der Studie ist es, die kariespräventive Wirkung eines Glasionomer-Materials zum Fissurenschutz bei frisch durchgebrochenen bleibenden Molaren bei Kindern mit geringem, mittlerem und hohem Kariesrisiko klinisch zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz zahlreicher Techniken zum Schutz des Zahnschmelzes, wie topische Fluoride, Remineralisierungssysteme auf Calciumphosphatbasis, Xylit usw., bleibt Okklusalkaries immer noch ein Problem. Eine kariöse Läsion tritt in Grübchen und Fissuren von Okklusalflächen hauptsächlich aufgrund ihrer spezifischen Anatomie auf, die als idealer Ort für die Retention von Bakterien und Nahrungsresten angesehen wird, was mechanische Debridement-Mittel unzugänglich macht. Die Versiegelung von Grübchen und Fissuren gilt als wirksames Mittel, um der Entstehung von Karies vorzubeugen. Heute gibt es ein breites Spektrum an verfügbaren Dichtungsmaterialien. Glasionomerzemente werden aus zwei Gründen hauptsächlich zur Versiegelung von Grübchen und Fissuren empfohlen. Erstens sind sie weniger anfällig für Feuchtigkeit, was ihre Verwendung bei nicht kooperativen Kindern oder bei teilweise durchgebrochenen Zähnen ermöglicht, bei denen die Isolierung ein Problem darstellen könnte, und zweitens aufgrund ihres Potenzials, als Fluoridreservoir zu fungieren, das den Zahnschmelz widerstandsfähiger gegen Demineralisation macht. In den letzten Jahrzehnten wurden Glasionomerzemente mit unterschiedlichen physikalischen und chemischen Eigenschaften zur Grübchen- und Fissurenversiegelung verwendet, was wahrscheinlich zu Unterschieden in ihrer klinischen Wirksamkeit beigetragen hat. Ziel der Studie ist es, die kariespräventive Wirkung eines Glasionomer-Materials zum Fissurenschutz bei frisch durchgebrochenen bleibenden Molaren bei Kindern mit geringem, mittlerem und hohem Kariesrisiko klinisch zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • University of Belgrade, School of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kinder, die zur regelmäßigen zahnärztlichen Untersuchung erschienen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens ein kürzlich durchgebrochener bleibender Backenzahn mit Schallgruben und Rissen
  • gesunde Patienten
  • Möglichkeit, eine zahnärztliche Behandlung durchzuführen
  • bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit einer offensichtlichen Kavität, mit einer Restauration oder einer Versiegelung, die ganz oder teilweise im Fissurensystem vorhanden sind
  • medizinisch beeinträchtigte Patienten
  • nicht kooperative Patienten
  • nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlen von Karies
Zeitfenster: alle 12 Monate während 13 Jahren
Kariesfreiheit auf versiegelten Zahnoberflächen
alle 12 Monate während 13 Jahren
Retention von Dichtmittel
Zeitfenster: alle 12 Monate während 13 Jahren
vollständige oder teilweise Beibehaltung
alle 12 Monate während 13 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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