- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03235960
Skuteczność glasjonomerowych uszczelniaczy bruzd
31 lipca 2017 zaktualizowane przez: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia
Skuteczność kliniczna glasjonomerowych uszczelniaczy bruzd
Pomimo wielu technik ochrony szkliwa, próchnica na powierzchni okluzyjnej nadal stanowi problem.
Uszczelnianie ubytków i bruzd uważane jest za skuteczny sposób zapobiegania rozwojowi próchnicy.
Cementy szkło-jonomerowe są zalecane głównie do uszczelniania bruzd i szczelin z dwóch powodów.
Po pierwsze, są mniej podatne na wilgoć, co pozwala na ich stosowanie u dzieci niewspółpracujących lub w zębach częściowo wyrzniętych, gdzie izolacja mogłaby stanowić problem, a po drugie, ze względu na możliwość działania jako rezerwuar fluoru, czyniąc szkliwo bardziej odpornym na demineralizację.
Celem pracy jest ocena kliniczna przeciwpróchnicowego działania materiału glassjonomerowego do ochrony bruzd w nowo wyrzniętych zębach trzonowych stałych u dzieci z niskim, umiarkowanym i wysokim ryzykiem próchnicy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo wielu technik ochrony szkliwa, takich jak miejscowe fluorki, systemy remineralizacji na bazie fosforanu wapnia, ksylitol itp., próchnica powierzchni okluzyjnych nadal pozostaje problemem.
Zmiany próchnicze powstają w zagłębieniach i szczelinach powierzchni okluzyjnych przede wszystkim ze względu na ich specyficzną budowę anatomiczną, która uważana jest za idealne miejsce do gromadzenia się bakterii i resztek pokarmu, co uniemożliwia dostęp do mechanicznych metod oczyszczania.
Uszczelnianie ubytków i bruzd uważane jest za skuteczny sposób zapobiegania rozwojowi próchnicy.
Obecnie istnieje szerokie spektrum dostępnych materiałów uszczelniających.
Cementy szkło-jonomerowe są zalecane głównie do uszczelniania bruzd i szczelin z dwóch powodów.
Po pierwsze, są mniej podatne na wilgoć, co pozwala na ich stosowanie u dzieci niewspółpracujących lub w zębach częściowo wyrzniętych, gdzie izolacja mogłaby stanowić problem, a po drugie, ze względu na możliwość działania jako rezerwuar fluoru, czyniąc szkliwo bardziej odpornym na demineralizację.
W ostatnich dziesięcioleciach cementy szkło-jonomerowe o różnych właściwościach fizycznych i chemicznych były stosowane do uszczelniania dołów i bruzd, co prawdopodobnie przyczyniło się do różnic w ich skuteczności klinicznej.
Celem pracy jest ocena kliniczna przeciwpróchnicowego działania materiału glassjonomerowego do ochrony bruzd w nowo wyrzniętych zębach trzonowych stałych u dzieci z niskim, umiarkowanym i wysokim ryzykiem próchnicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia
- University of Belgrade, School of Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe dzieci, które zgłosiły się na regularne badanie stomatologiczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej jeden niedawno wyrznięty stały trzonowiec ze zdrowymi dołkami i bruzdami
- zdrowych pacjentów
- możliwość wykonania zabiegu stomatologicznego
- chętnych do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- zęby z widocznym ubytkiem, z uzupełnieniem lub lakiem całkowicie lub częściowo umieszczonym w systemie bruzd
- pacjentów z problemami zdrowotnymi
- pacjenci niewspółpracujący
- nie chce brać udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
brak próchnicy
Ramy czasowe: co 12 miesięcy przez 13 lat
|
brak próchnicy na uszczelnionych powierzchniach zębów
|
co 12 miesięcy przez 13 lat
|
|
zachowanie szczeliwa
Ramy czasowe: co 12 miesięcy przez 13 lat
|
całkowite lub częściowe zatrzymanie
|
co 12 miesięcy przez 13 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na szkło-jonomerowy uszczelniacz bruzd
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityZakończony
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíZakończonyHipomineralizacja molowa, siekaczMeksyk
-
University of Sao PauloZakończonyHipoplazja szkliwa zębówBrazylia
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica, stomatologia | Remineralizacja | Uszkodzenie białej plamy