Эффективность стеклоиономерных герметиков для фиссур
31 июля 2017 г. обновлено: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia
Клиническая эффективность стеклоиономерных герметиков для фиссур
Несмотря на многочисленные методики защиты эмали, окклюзионный кариес по-прежнему остается проблемой.
Герметизация ямок и фиссур считается эффективным способом предотвращения развития кариеса.
Стеклоиономерные цементы в основном рекомендуются для герметизации ямок и фиссур по двум причинам.
Во-первых, они менее восприимчивы к влаге, что позволяет использовать их у детей, неспособных к сотрудничеству, или в частично прорезавшихся зубах, где изоляция может быть проблемой, и, во-вторых, из-за их способности действовать как резервуар фтора, делая эмаль более устойчивой к деминерализации.
Цель исследования — клиническое изучение кариеспрофилактического действия стеклоиономерного материала для защиты фиссур вновь прорезавшихся постоянных моляров у детей с низким, средним и высоким риском развития кариеса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на многочисленные методы защиты эмали, такие как топические фториды, системы реминерализации на основе фосфата кальция, ксилит и т. д., окклюзионный кариес по-прежнему остается проблемой.
Кариозное поражение возникает в ямках и фиссурах жевательных поверхностей в первую очередь из-за их специфической анатомии, которая считается идеальным местом для удержания бактерий и остатков пищи, что делает недоступными механические средства санации.
Герметизация ямок и фиссур считается эффективным способом предотвращения развития кариеса.
На сегодняшний день существует широкий спектр доступных уплотнительных материалов.
Стеклоиономерные цементы в основном рекомендуются для герметизации ямок и фиссур по двум причинам.
Во-первых, они менее восприимчивы к влаге, что позволяет использовать их у детей, неспособных к сотрудничеству, или в частично прорезавшихся зубах, где изоляция может быть проблемой, и, во-вторых, из-за их способности действовать как резервуар фтора, делая эмаль более устойчивой к деминерализации.
В последние десятилетия для герметизации ямок и фиссур использовались стеклоиономерные цементы с различными физико-химическими свойствами, что, вероятно, способствовало различиям в их клинической эффективности.
Цель исследования — клиническое изучение кариеспрофилактического действия стеклоиономерного материала для защиты фиссур вновь прорезавшихся постоянных моляров у детей с низким, средним и высоким риском развития кариеса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия
- University of Belgrade, School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые дети, явившиеся на плановый стоматологический осмотр
Описание
Критерии включения:
- по крайней мере, один недавно прорезавшийся постоянный коренной зуб со здоровыми ямками и трещинами
- здоровые пациенты
- возможность лечения зубов
- готов принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- зубы с явной полостью, с реставрацией или герметиком, полностью или частично представленные в системе фиссур
- пациенты с медицинскими нарушениями
- не сотрудничающие пациенты
- не желает участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отсутствие кариеса
Временное ограничение: каждые 12 месяцев в течение 13 лет
|
отсутствие кариеса на запломбированных поверхностях зубов
|
каждые 12 месяцев в течение 13 лет
|
|
удержание герметика
Временное ограничение: каждые 12 месяцев в течение 13 лет
|
полное или частичное сохранение
|
каждые 12 месяцев в течение 13 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2004 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 001-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .