- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03235960
Efficacité des scellants de fissures verre ionomère
31 juillet 2017 mis à jour par: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia
Efficacité clinique des scellants de fissures verre ionomère
Malgré de nombreuses techniques de protection de l'émail, la carie occlusale reste un problème.
Le scellement des puits et des fissures est considéré comme un moyen efficace de prévenir le développement des caries.
Les ciments verre ionomère sont principalement recommandés pour le scellement des puits et fissures pour deux raisons.
Premièrement, ils sont moins sensibles à l'humidité, ce qui permet leur utilisation chez les enfants non coopératifs ou dans les dents partiellement sorties où l'isolement pourrait être un problème, et deuxièmement, en raison de leur potentiel à agir comme un réservoir de fluor rendant l'émail plus résistant à la déminéralisation.
Le but de l'étude est d'examiner cliniquement l'effet préventif des caries d'un matériau verre ionomère pour la protection des fissures dans les molaires permanentes nouvellement sorties chez les enfants présentant un risque carieux faible, modéré et élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré de nombreuses techniques de protection de l'émail telles que les fluorures topiques, les systèmes de reminéralisation à base de phosphate de calcium, le xylitol, etc., la carie occlusale reste un problème.
Une lésion carieuse survient dans les puits et les fissures des surfaces occlusales principalement en raison de leur anatomie spécifique, qui est considérée comme un site idéal pour la rétention des bactéries et des restes alimentaires rendant inaccessibles les moyens mécaniques de débridement.
Le scellement des puits et des fissures est considéré comme un moyen efficace de prévenir le développement des caries.
Aujourd'hui, il existe un large éventail de matériaux d'étanchéité disponibles.
Les ciments verre ionomère sont principalement recommandés pour le scellement des puits et fissures pour deux raisons.
Premièrement, ils sont moins sensibles à l'humidité, ce qui permet leur utilisation chez les enfants non coopératifs ou dans les dents partiellement sorties où l'isolement pourrait être un problème, et deuxièmement, en raison de leur potentiel à agir comme un réservoir de fluor rendant l'émail plus résistant à la déminéralisation.
Au cours des dernières décennies, des ciments verre ionomère de différentes propriétés physiques et chimiques ont été utilisés pour le scellement des puits et des fissures, ce qui a probablement contribué à des variations de leur efficacité clinique.
Le but de l'étude est d'examiner cliniquement l'effet préventif des caries d'un matériau verre ionomère pour la protection des fissures dans les molaires permanentes nouvellement sorties chez les enfants présentant un risque carieux faible, modéré et élevé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Belgrade, Serbie
- University of Belgrade, School of Dental Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants en bonne santé qui se sont présentés pour un examen dentaire régulier
La description
Critère d'intégration:
- au moins une molaire permanente récemment sortie avec des puits et des fissures sonores
- patients en bonne santé
- possibilité d'effectuer un traitement dentaire
- désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- dents avec une carie évidente, avec une restauration ou un scellement complètement ou partiellement présenté dans le système de fissure
- patients médicalement compromis
- patients non coopératifs
- ne veut pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
absence de carie
Délai: tous les 12 mois pendant 13 ans
|
absence de carie sur les surfaces dentaires scellées
|
tous les 12 mois pendant 13 ans
|
rétention de mastic
Délai: tous les 12 mois pendant 13 ans
|
rétention complète ou partielle
|
tous les 12 mois pendant 13 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2004
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
1 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 001-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .