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Efficacité des scellants de fissures verre ionomère

31 juillet 2017 mis à jour par: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Efficacité clinique des scellants de fissures verre ionomère

Malgré de nombreuses techniques de protection de l'émail, la carie occlusale reste un problème. Le scellement des puits et des fissures est considéré comme un moyen efficace de prévenir le développement des caries. Les ciments verre ionomère sont principalement recommandés pour le scellement des puits et fissures pour deux raisons. Premièrement, ils sont moins sensibles à l'humidité, ce qui permet leur utilisation chez les enfants non coopératifs ou dans les dents partiellement sorties où l'isolement pourrait être un problème, et deuxièmement, en raison de leur potentiel à agir comme un réservoir de fluor rendant l'émail plus résistant à la déminéralisation. Le but de l'étude est d'examiner cliniquement l'effet préventif des caries d'un matériau verre ionomère pour la protection des fissures dans les molaires permanentes nouvellement sorties chez les enfants présentant un risque carieux faible, modéré et élevé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré de nombreuses techniques de protection de l'émail telles que les fluorures topiques, les systèmes de reminéralisation à base de phosphate de calcium, le xylitol, etc., la carie occlusale reste un problème. Une lésion carieuse survient dans les puits et les fissures des surfaces occlusales principalement en raison de leur anatomie spécifique, qui est considérée comme un site idéal pour la rétention des bactéries et des restes alimentaires rendant inaccessibles les moyens mécaniques de débridement. Le scellement des puits et des fissures est considéré comme un moyen efficace de prévenir le développement des caries. Aujourd'hui, il existe un large éventail de matériaux d'étanchéité disponibles. Les ciments verre ionomère sont principalement recommandés pour le scellement des puits et fissures pour deux raisons. Premièrement, ils sont moins sensibles à l'humidité, ce qui permet leur utilisation chez les enfants non coopératifs ou dans les dents partiellement sorties où l'isolement pourrait être un problème, et deuxièmement, en raison de leur potentiel à agir comme un réservoir de fluor rendant l'émail plus résistant à la déminéralisation. Au cours des dernières décennies, des ciments verre ionomère de différentes propriétés physiques et chimiques ont été utilisés pour le scellement des puits et des fissures, ce qui a probablement contribué à des variations de leur efficacité clinique. Le but de l'étude est d'examiner cliniquement l'effet préventif des caries d'un matériau verre ionomère pour la protection des fissures dans les molaires permanentes nouvellement sorties chez les enfants présentant un risque carieux faible, modéré et élevé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Belgrade, Serbie
        • University of Belgrade, School of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants en bonne santé qui se sont présentés pour un examen dentaire régulier

La description

Critère d'intégration:

  • au moins une molaire permanente récemment sortie avec des puits et des fissures sonores
  • patients en bonne santé
  • possibilité d'effectuer un traitement dentaire
  • désireux de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • dents avec une carie évidente, avec une restauration ou un scellement complètement ou partiellement présenté dans le système de fissure
  • patients médicalement compromis
  • patients non coopératifs
  • ne veut pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
absence de carie
Délai: tous les 12 mois pendant 13 ans
absence de carie sur les surfaces dentaires scellées
tous les 12 mois pendant 13 ans
rétention de mastic
Délai: tous les 12 mois pendant 13 ans
rétention complète ou partielle
tous les 12 mois pendant 13 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2004

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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