- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03235960
Efficacia dei sigillanti per fessure vetroionomerici
31 luglio 2017 aggiornato da: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia
Efficacia clinica dei sigillanti per fessure vetroionomerici
Nonostante le numerose tecniche per la protezione dello smalto, la carie occlusale rimane ancora un problema.
Sigillare solchi e fessure è considerato un modo efficace per prevenire lo sviluppo della carie.
I cementi vetroionomerici sono consigliati principalmente per la sigillatura di solchi e fessure per due motivi.
In primo luogo, sono meno suscettibili all'umidità, il che ne consente l'uso in bambini non collaboranti o in denti parzialmente erotti, dove l'isolamento potrebbe essere un problema, e in secondo luogo, grazie al loro potenziale di agire come riserva di fluoruro, rendendo lo smalto più resistente alla demineralizzazione.
Lo scopo dello studio è esaminare clinicamente l'effetto di prevenzione della carie di un materiale vetroionomerico per la protezione delle fessure nei molari permanenti appena erotti nei bambini con rischio di carie basso, moderato e alto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante le numerose tecniche per la protezione dello smalto, come i fluoruri topici, i sistemi di remineralizzazione a base di fosfato di calcio, lo xilitolo, ecc., la carie occlusale rimane ancora un problema.
Una lesione cariosa si verifica nelle fosse e nelle fessure delle superfici occlusali principalmente a causa della loro specifica anatomia, che è considerata un sito ideale per la ritenzione di batteri e residui di cibo, rendendo inaccessibili i mezzi meccanici di sbrigliamento.
Sigillare solchi e fessure è considerato un modo efficace per prevenire lo sviluppo della carie.
Oggi esiste un'ampia gamma di materiali di tenuta disponibili.
I cementi vetroionomerici sono consigliati principalmente per la sigillatura di solchi e fessure per due motivi.
In primo luogo, sono meno suscettibili all'umidità, il che ne consente l'uso in bambini non collaboranti o in denti parzialmente erotti, dove l'isolamento potrebbe essere un problema, e in secondo luogo, grazie al loro potenziale di agire come riserva di fluoruro, rendendo lo smalto più resistente alla demineralizzazione.
Negli ultimi decenni, per la sigillatura di fosse e fessure sono stati utilizzati cementi vetroionomerici con diverse proprietà fisiche e chimiche, il che probabilmente ha contribuito a variare la loro efficacia clinica.
Lo scopo dello studio è esaminare clinicamente l'effetto di prevenzione della carie di un materiale vetroionomerico per la protezione delle fessure nei molari permanenti appena erotti nei bambini con rischio di carie basso, moderato e alto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Belgrade, Serbia
- University of Belgrade, School of Dental Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 14 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini sani che si sono presentati per una regolare visita odontoiatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno un molare permanente di recente eruzione con solchi e fessure
- pazienti sani
- possibilità di eseguire un trattamento odontoiatrico
- disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- denti con una cavità evidente, con un restauro o un sigillante completamente o parzialmente presentato nel sistema di fessura
- pazienti clinicamente compromessi
- pazienti non collaboranti
- non disposti a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
assenza di carie
Lasso di tempo: ogni 12 mesi per 13 anni
|
assenza di carie sulle superfici dentali sigillate
|
ogni 12 mesi per 13 anni
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ritenzione del sigillante
Lasso di tempo: ogni 12 mesi per 13 anni
|
conservazione totale o parziale
|
ogni 12 mesi per 13 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2004
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su sigillante per fessure vetroionomerico
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Al-Azhar UniversityNon ancora reclutamento