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Efficacia dei sigillanti per fessure vetroionomerici

31 luglio 2017 aggiornato da: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Efficacia clinica dei sigillanti per fessure vetroionomerici

Nonostante le numerose tecniche per la protezione dello smalto, la carie occlusale rimane ancora un problema. Sigillare solchi e fessure è considerato un modo efficace per prevenire lo sviluppo della carie. I cementi vetroionomerici sono consigliati principalmente per la sigillatura di solchi e fessure per due motivi. In primo luogo, sono meno suscettibili all'umidità, il che ne consente l'uso in bambini non collaboranti o in denti parzialmente erotti, dove l'isolamento potrebbe essere un problema, e in secondo luogo, grazie al loro potenziale di agire come riserva di fluoruro, rendendo lo smalto più resistente alla demineralizzazione. Lo scopo dello studio è esaminare clinicamente l'effetto di prevenzione della carie di un materiale vetroionomerico per la protezione delle fessure nei molari permanenti appena erotti nei bambini con rischio di carie basso, moderato e alto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante le numerose tecniche per la protezione dello smalto, come i fluoruri topici, i sistemi di remineralizzazione a base di fosfato di calcio, lo xilitolo, ecc., la carie occlusale rimane ancora un problema. Una lesione cariosa si verifica nelle fosse e nelle fessure delle superfici occlusali principalmente a causa della loro specifica anatomia, che è considerata un sito ideale per la ritenzione di batteri e residui di cibo, rendendo inaccessibili i mezzi meccanici di sbrigliamento. Sigillare solchi e fessure è considerato un modo efficace per prevenire lo sviluppo della carie. Oggi esiste un'ampia gamma di materiali di tenuta disponibili. I cementi vetroionomerici sono consigliati principalmente per la sigillatura di solchi e fessure per due motivi. In primo luogo, sono meno suscettibili all'umidità, il che ne consente l'uso in bambini non collaboranti o in denti parzialmente erotti, dove l'isolamento potrebbe essere un problema, e in secondo luogo, grazie al loro potenziale di agire come riserva di fluoruro, rendendo lo smalto più resistente alla demineralizzazione. Negli ultimi decenni, per la sigillatura di fosse e fessure sono stati utilizzati cementi vetroionomerici con diverse proprietà fisiche e chimiche, il che probabilmente ha contribuito a variare la loro efficacia clinica. Lo scopo dello studio è esaminare clinicamente l'effetto di prevenzione della carie di un materiale vetroionomerico per la protezione delle fessure nei molari permanenti appena erotti nei bambini con rischio di carie basso, moderato e alto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Belgrade, Serbia
        • University of Belgrade, School of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sani che si sono presentati per una regolare visita odontoiatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno un molare permanente di recente eruzione con solchi e fessure
  • pazienti sani
  • possibilità di eseguire un trattamento odontoiatrico
  • disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • denti con una cavità evidente, con un restauro o un sigillante completamente o parzialmente presentato nel sistema di fessura
  • pazienti clinicamente compromessi
  • pazienti non collaboranti
  • non disposti a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assenza di carie
Lasso di tempo: ogni 12 mesi per 13 anni
assenza di carie sulle superfici dentali sigillate
ogni 12 mesi per 13 anni
ritenzione del sigillante
Lasso di tempo: ogni 12 mesi per 13 anni
conservazione totale o parziale
ogni 12 mesi per 13 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2004

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sigillante per fessure vetroionomerico

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