Werkzaamheid van glasionomeer fissuurafdichtingsmiddelen
31 juli 2017 bijgewerkt door: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia
Klinische werkzaamheid van glasionomeer fissuurafdichtingsmiddelen
Ondanks talrijke technieken om het glazuur te beschermen, blijft occlusale cariës een probleem.
Het afdichten van putjes en scheuren wordt beschouwd als een effectieve manier om de ontwikkeling van cariës te voorkomen.
Glasionomeercementen worden om twee redenen voornamelijk aanbevolen voor het afdichten van putten en scheuren.
Ten eerste zijn ze minder gevoelig voor vocht, waardoor ze kunnen worden gebruikt bij niet-meewerkende kinderen of bij gedeeltelijk doorgebroken tanden waar isolatie een probleem kan zijn, en ten tweede omdat ze kunnen fungeren als een fluoridereservoir waardoor het glazuur beter bestand is tegen demineralisatie.
Het doel van de studie is om het cariës-preventieve effect van een glasionomeermateriaal voor fissuurbescherming in pas uitgebroken blijvende kiezen bij kinderen met een laag, matig en hoog cariësrisico klinisch te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks talrijke technieken voor bescherming van het glazuur, zoals topische fluoriden, op calciumfosfaat gebaseerde remineralisatiesystemen, xylitol, enz., blijft occlusale cariës een probleem.
Een carieuze laesie komt voornamelijk voor in putten en scheuren van occlusale oppervlakken vanwege hun specifieke anatomie, die wordt beschouwd als een ideale plaats voor het vasthouden van bacteriën en voedselresten, waardoor mechanische middelen voor debridement ontoegankelijk worden.
Het afdichten van putjes en scheuren wordt beschouwd als een effectieve manier om de ontwikkeling van cariës te voorkomen.
Tegenwoordig is er een breed spectrum aan beschikbare afdichtingsmaterialen.
Glasionomeercementen worden om twee redenen voornamelijk aanbevolen voor het afdichten van putten en scheuren.
Ten eerste zijn ze minder gevoelig voor vocht, waardoor ze kunnen worden gebruikt bij niet-meewerkende kinderen of bij gedeeltelijk doorgebroken tanden waar isolatie een probleem kan zijn, en ten tweede omdat ze kunnen fungeren als een fluoridereservoir waardoor het glazuur beter bestand is tegen demineralisatie.
Gedurende de afgelopen decennia werden glasionomeercementen met verschillende fysische en chemische eigenschappen gebruikt voor het afdichten van putjes en scheuren, wat waarschijnlijk heeft bijgedragen aan variaties in hun klinische werkzaamheid.
Het doel van de studie is om het cariës-preventieve effect van een glasionomeermateriaal voor fissuurbescherming in pas uitgebroken blijvende kiezen bij kinderen met een laag, matig en hoog cariësrisico klinisch te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Belgrade, Servië
- University of Belgrade, School of Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 14 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde kinderen die verschenen voor een regulier tandheelkundig onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste één recent doorgebroken blijvende kies met klankputten en scheuren
- gezonde patiënten
- mogelijkheid tot het uitvoeren van een tandheelkundige behandeling
- bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- tanden met een duidelijke holte, met een restauratie of een sealant geheel of gedeeltelijk gepresenteerd in het fissuursysteem
- medisch gecompromitteerde patiënten
- niet coöperatieve patiënten
- niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afwezigheid van cariës
Tijdsspanne: elke 12 maanden gedurende 13 jaar
|
afwezigheid van cariës op verzegelde tandoppervlakken
|
elke 12 maanden gedurende 13 jaar
|
|
behoud van kit
Tijdsspanne: elke 12 maanden gedurende 13 jaar
|
volledige of gedeeltelijke retentie
|
elke 12 maanden gedurende 13 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2004
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 001-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .