Eficácia dos selantes de fissuras de ionômero de vidro
31 de julho de 2017 atualizado por: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia
Eficácia clínica de selantes de fissuras de ionômero de vidro
Apesar das inúmeras técnicas de proteção do esmalte, a cárie oclusal ainda permanece um problema.
O selamento de fossas e fissuras é considerado uma forma eficaz de prevenir o desenvolvimento de cáries.
Os cimentos de ionômero de vidro são recomendados principalmente para vedação de fossas e fissuras por dois motivos.
Primeiro, eles são menos suscetíveis à umidade, o que permite seu uso em crianças não cooperáveis ou em dentes parcialmente erupcionados, onde o isolamento pode ser um problema, e segundo, devido ao seu potencial para atuar como um reservatório de flúor tornando o esmalte mais resistente à desmineralização.
O objetivo do estudo é examinar clinicamente o efeito preventivo de cárie de um material de ionômero de vidro para proteção de fissura em molares permanentes recém-irrompidos em crianças com baixo, moderado e alto risco de cárie.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das inúmeras técnicas de proteção do esmalte, como fluoretos tópicos, sistemas de remineralização à base de fosfato de cálcio, xilitol, etc., a cárie oclusal ainda permanece um problema.
Uma lesão de cárie ocorre em fossas e fissuras de superfícies oclusais principalmente devido à sua anatomia específica, que é considerada um local ideal para a retenção de bactérias e restos de alimentos, tornando os meios mecânicos de desbridamento inacessíveis.
O selamento de fossas e fissuras é considerado uma forma eficaz de prevenir o desenvolvimento de cáries.
Hoje, existe um amplo espectro de materiais de vedação disponíveis.
Os cimentos de ionômero de vidro são recomendados principalmente para vedação de fossas e fissuras por dois motivos.
Primeiro, eles são menos suscetíveis à umidade, o que permite seu uso em crianças não cooperáveis ou em dentes parcialmente erupcionados, onde o isolamento pode ser um problema, e segundo, devido ao seu potencial para atuar como um reservatório de flúor tornando o esmalte mais resistente à desmineralização.
Durante as últimas décadas, cimentos de ionômero de vidro de diferentes propriedades físicas e químicas foram usados para o selamento de fossas e fissuras, o que provavelmente contribuiu para variações em sua eficácia clínica.
O objetivo do estudo é examinar clinicamente o efeito preventivo de cárie de um material de ionômero de vidro para proteção de fissura em molares permanentes recém-irrompidos em crianças com baixo, moderado e alto risco de cárie.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Belgrade, Sérvia
- University of Belgrade, School of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças saudáveis que compareceram para um exame odontológico regular
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos um molar permanente recentemente irrompido com cavidades e fissuras sadias
- pacientes saudáveis
- possibilidade de realizar um tratamento dentário
- disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- dentes com cavidade evidente, com restauração ou selante total ou parcialmente apresentados no sistema fissural
- pacientes clinicamente comprometidos
- pacientes não cooperativos
- não está disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ausência de cárie
Prazo: a cada 12 meses durante 13 anos
|
ausência de cárie em superfícies dentárias seladas
|
a cada 12 meses durante 13 anos
|
|
retenção de selante
Prazo: a cada 12 meses durante 13 anos
|
retenção total ou parcial
|
a cada 12 meses durante 13 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
1 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 001-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .