- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03235960
Effektiviteten av glasjonomerfissurtätningsmedel
31 juli 2017 uppdaterad av: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia
Klinisk effekt av glasjonomerfissurtätningsmedel
Trots många tekniker för emaljskydd är ocklusal karies fortfarande ett problem.
Tätning av gropar och sprickor anses vara ett effektivt sätt att förhindra kariesutveckling.
Glasjonomercement rekommenderas främst för tätning av gropar och sprickor av två skäl.
För det första är de mindre mottagliga för fukt, vilket gör att de kan användas hos barn som inte samarbetar eller i delvis utbrutna tänder där isolering kan vara ett problem, och för det andra på grund av deras potential att fungera som en fluorreservoar som gör emaljen mer motståndskraftig mot demineralisering.
Syftet med studien är att kliniskt undersöka den kariesförebyggande effekten av ett glasjonomermaterial för sprickskydd i nyligen utbrutna permanenta molarer hos barn med låg, måttlig och hög kariesrisk.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots många tekniker för emaljskydd, såsom topikala fluorider, kalciumfosfatbaserade remineraliseringssystem, xylitol, etc., är ocklusal karies fortfarande ett problem.
En karies lesion uppstår i gropar och sprickor på ocklusala ytor främst på grund av deras specifika anatomi, vilket anses vara en idealisk plats för kvarhållande av bakterier och matrester, vilket gör mekaniska medel för debridering otillgängliga.
Tätning av gropar och sprickor anses vara ett effektivt sätt att förhindra kariesutveckling.
Idag finns det ett brett spektrum av tillgängliga tätningsmaterial.
Glasjonomercement rekommenderas främst för tätning av gropar och sprickor av två skäl.
För det första är de mindre mottagliga för fukt, vilket gör att de kan användas hos barn som inte samarbetar eller i delvis utbrutna tänder där isolering kan vara ett problem, och för det andra på grund av deras potential att fungera som en fluorreservoar som gör emaljen mer motståndskraftig mot demineralisering.
Under de senaste decennierna har glasjonomercement med olika fysikaliska och kemiska egenskaper använts för tätning av gropar och sprickor, vilket troligen har bidragit till variationer i deras kliniska effektivitet.
Syftet med studien är att kliniskt undersöka den kariesförebyggande effekten av ett glasjonomermaterial för sprickskydd i nyligen utbrutna permanenta molarer hos barn med låg, måttlig och hög kariesrisk.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Belgrade, Serbien
- University of Belgrade, School of Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 14 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska barn som dök upp för en vanlig tandundersökning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst en nyligen utbruten permanent molar med ljudgropar och sprickor
- friska patienter
- möjlighet att utföra en tandbehandling
- villig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- tänder med en tydlig hålighet, med en restaurering eller ett tätningsmedel helt eller delvis i spricksystemet
- medicinskt komprometterade patienter
- icke samarbetsvilliga patienter
- inte villig att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frånvaro av karies
Tidsram: var 12:e månad under 13 år
|
frånvaro av karies på tätade tandytor
|
var 12:e månad under 13 år
|
|
retention av tätningsmedel
Tidsram: var 12:e månad under 13 år
|
fullständig eller partiell retention
|
var 12:e månad under 13 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2004
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
1 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 001-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fissure Sealant
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutad
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuGrop och fissur tätningsmedel
-
Catherine Christie Ruiz YasudaHar inte rekryterat ännuGrop och fissur tätningsmedelPeru
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadFissure Sealant | Isolering | RubberdamKalkon
-
Cairo UniversityAvslutadGrop och fissur tätningsmedelEgypten
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityRekrytering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityRekrytering
-
Cairo UniversityRekryteringFissure SealantEgypten
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på glasjonomer fissur tätningsmedel
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu