Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til glassionomerfissurforseglinger

31. juli 2017 oppdatert av: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Klinisk effekt av glassionomerfissurforseglinger

Til tross for mange teknikker for emaljebeskyttelse, er okklusal karies fortsatt et problem. Tetting av groper og sprekker anses å være en effektiv måte å hindre kariesutvikling på. Glasionomersementer anbefales hovedsakelig for tetting av groper og sprekker av to grunner. For det første er de mindre mottakelige for fuktighet, noe som gjør at de kan brukes hos barn som ikke kan samarbeide eller i delvis utbrutte tenner der isolasjon kan være et problem, og for det andre på grunn av deres potensial til å fungere som et fluorreservoar som gjør emaljen mer motstandsdyktig mot demineralisering. Formålet med studien er å klinisk undersøke den kariesforebyggende effekten av et glassionomermateriale for fissurbeskyttelse i nylig utslåtte permanente jeksler hos barn med lav, moderat og høy kariesrisiko.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for en rekke teknikker for emaljebeskyttelse, slik som aktuelle fluorider, kalsiumfosfatbaserte remineraliseringssystemer, xylitol, etc., er okklusal karies fortsatt et problem. En karieslesjon oppstår i groper og sprekker på okklusale overflater, primært på grunn av deres spesifikke anatomi, som anses å være et ideelt sted for oppbevaring av bakterier og matrester, noe som gjør mekaniske midler for debridering utilgjengelige. Tetting av groper og sprekker anses å være en effektiv måte å hindre kariesutvikling på. I dag finnes det et bredt spekter av tilgjengelige tetningsmaterialer. Glasionomersementer anbefales hovedsakelig for tetting av groper og sprekker av to grunner. For det første er de mindre mottakelige for fuktighet, noe som gjør at de kan brukes hos barn som ikke kan samarbeide eller i delvis utbrutte tenner der isolasjon kan være et problem, og for det andre på grunn av deres potensial til å fungere som et fluorreservoar som gjør emaljen mer motstandsdyktig mot demineralisering. I løpet av de siste tiårene ble glassionomersementer med forskjellige fysiske og kjemiske egenskaper brukt til groper og sprekker, noe som sannsynligvis har bidratt til variasjoner i deres kliniske effekt. Formålet med studien er å klinisk undersøke den kariesforebyggende effekten av et glassionomermateriale for fissurbeskyttelse i nylig utslåtte permanente jeksler hos barn med lav, moderat og høy kariesrisiko.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Belgrade, Serbia
        • University of Belgrade, School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske barn som møtte til vanlig tannundersøkelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst en nylig utbrutt permanent jeksel med lydgroper og sprekker
  • friske pasienter
  • mulighet for å utføre en tannbehandling
  • villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • tenner med et tydelig hulrom, med en restaurering eller et tetningsmiddel helt eller delvis presentert i sprekksystemet
  • medisinsk kompromitterte pasienter
  • ikke samarbeidsvillige pasienter
  • ikke villig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fravær av karies
Tidsramme: hver 12. måned i løpet av 13 år
fravær av karies på forseglede tannoverflater
hver 12. måned i løpet av 13 år
retensjon av tetningsmasse
Tidsramme: hver 12. måned i løpet av 13 år
fullstendig eller delvis oppbevaring
hver 12. måned i løpet av 13 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2004

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 001-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fissure Sealant

3
Abonnere