- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03235960
Effektiviteten til glassionomerfissurforseglinger
31. juli 2017 oppdatert av: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia
Klinisk effekt av glassionomerfissurforseglinger
Til tross for mange teknikker for emaljebeskyttelse, er okklusal karies fortsatt et problem.
Tetting av groper og sprekker anses å være en effektiv måte å hindre kariesutvikling på.
Glasionomersementer anbefales hovedsakelig for tetting av groper og sprekker av to grunner.
For det første er de mindre mottakelige for fuktighet, noe som gjør at de kan brukes hos barn som ikke kan samarbeide eller i delvis utbrutte tenner der isolasjon kan være et problem, og for det andre på grunn av deres potensial til å fungere som et fluorreservoar som gjør emaljen mer motstandsdyktig mot demineralisering.
Formålet med studien er å klinisk undersøke den kariesforebyggende effekten av et glassionomermateriale for fissurbeskyttelse i nylig utslåtte permanente jeksler hos barn med lav, moderat og høy kariesrisiko.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for en rekke teknikker for emaljebeskyttelse, slik som aktuelle fluorider, kalsiumfosfatbaserte remineraliseringssystemer, xylitol, etc., er okklusal karies fortsatt et problem.
En karieslesjon oppstår i groper og sprekker på okklusale overflater, primært på grunn av deres spesifikke anatomi, som anses å være et ideelt sted for oppbevaring av bakterier og matrester, noe som gjør mekaniske midler for debridering utilgjengelige.
Tetting av groper og sprekker anses å være en effektiv måte å hindre kariesutvikling på.
I dag finnes det et bredt spekter av tilgjengelige tetningsmaterialer.
Glasionomersementer anbefales hovedsakelig for tetting av groper og sprekker av to grunner.
For det første er de mindre mottakelige for fuktighet, noe som gjør at de kan brukes hos barn som ikke kan samarbeide eller i delvis utbrutte tenner der isolasjon kan være et problem, og for det andre på grunn av deres potensial til å fungere som et fluorreservoar som gjør emaljen mer motstandsdyktig mot demineralisering.
I løpet av de siste tiårene ble glassionomersementer med forskjellige fysiske og kjemiske egenskaper brukt til groper og sprekker, noe som sannsynligvis har bidratt til variasjoner i deres kliniske effekt.
Formålet med studien er å klinisk undersøke den kariesforebyggende effekten av et glassionomermateriale for fissurbeskyttelse i nylig utslåtte permanente jeksler hos barn med lav, moderat og høy kariesrisiko.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia
- University of Belgrade, School of Dental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 14 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske barn som møtte til vanlig tannundersøkelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst en nylig utbrutt permanent jeksel med lydgroper og sprekker
- friske pasienter
- mulighet for å utføre en tannbehandling
- villig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- tenner med et tydelig hulrom, med en restaurering eller et tetningsmiddel helt eller delvis presentert i sprekksystemet
- medisinsk kompromitterte pasienter
- ikke samarbeidsvillige pasienter
- ikke villig til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fravær av karies
Tidsramme: hver 12. måned i løpet av 13 år
|
fravær av karies på forseglede tannoverflater
|
hver 12. måned i løpet av 13 år
|
retensjon av tetningsmasse
Tidsramme: hver 12. måned i løpet av 13 år
|
fullstendig eller delvis oppbevaring
|
hver 12. måned i løpet av 13 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2004
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 001-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fissure Sealant
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullført
-
Marmara UniversityFullførtFissure Sealant | Kariesforebygging | Ionomersement av glass | Fluoride Concentration | Resin
-
Hospital de ViladecansFullførtHemorroider | Fistel; rektal | Fissur; Anal