Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasi-ionomeerihalkeamatiivisteiden tehokkuus

maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Lasi-ionomeerihalkeamatiivisteiden kliininen tehokkuus

Lukuisista kiillesuojaustekniikoista huolimatta okklusaalinen karies on edelleen ongelma. Kuoppien ja halkeamien tiivistämisen katsotaan olevan tehokas tapa ehkäistä karieksen kehittymistä. Lasi-ionomeerisementtejä suositellaan pääasiassa kuoppien ja halkeamien tiivistämiseen kahdesta syystä. Ensinnäkin ne ovat vähemmän herkkiä kosteudelle, mikä mahdollistaa niiden käytön ei-yhteistyökyvyttömillä lapsilla tai osittain puhjenneilla hampailla, joissa eristäminen voi olla ongelma, ja toiseksi, koska ne voivat toimia fluorisäiliönä tehden kiillestä kestävämmän demineralisaatiota vastaan. Tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti tutkia lasi-ionomeerimateriaalin kariesta ehkäisevää vaikutusta halkeamien suojaamiseen äskettäin puhjenneissa poskihampaissa lapsilla, joilla on pieni, kohtalainen ja korkea kariesriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta lukuisista kiillesuojaustekniikoista, kuten paikallisista fluorideista, kalsiumfosfaattipohjaisista remineralisointijärjestelmistä, ksylitolista jne., okklusaalinen karies on edelleen ongelma. Karioottinen vaurio esiintyy purentapintojen kuoppissa ja halkeamissa ensisijaisesti niiden erityisestä anatomiasta johtuen, jota pidetään ihanteellisena paikkana bakteerien ja ruokajäänteiden säilyttämiselle, jolloin mekaaniset puhdistuskeinot eivät pääse käsiksi. Kuoppien ja halkeamien tiivistämisen katsotaan olevan tehokas tapa ehkäistä karieksen kehittymistä. Nykyään saatavilla on laaja valikoima tiivistysmateriaaleja. Lasi-ionomeerisementtejä suositellaan pääasiassa kuoppien ja halkeamien tiivistämiseen kahdesta syystä. Ensinnäkin ne ovat vähemmän herkkiä kosteudelle, mikä mahdollistaa niiden käytön ei-yhteistyökyvyttömillä lapsilla tai osittain puhjenneilla hampailla, joissa eristäminen voi olla ongelma, ja toiseksi, koska ne voivat toimia fluorisäiliönä tehden kiillestä kestävämmän demineralisaatiota vastaan. Viime vuosikymmeninä lasi-ionomeerisementtejä, joilla on erilaiset fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet, on käytetty kuoppien ja halkeamien tiivistämiseen, mikä luultavasti vaikutti niiden kliinisen tehon vaihteluihin. Tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti tutkia lasi-ionomeerimateriaalin kariesta ehkäisevää vaikutusta halkeamien suojaamiseen äskettäin puhjenneissa poskihampaissa lapsilla, joilla on pieni, kohtalainen ja korkea kariesriski.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Belgrade, Serbia
        • University of Belgrade, School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet lapset, jotka saapuivat säännölliseen hammastarkastukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ainakin yksi äskettäin puhjennut pysyvä poskihampa, jossa on äänikuoppia ja halkeamia
  • terveitä potilaita
  • mahdollisuus suorittaa hammashoito
  • halukas osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • hampaat, joissa on ilmeinen onkalo, täyte tai tiiviste kokonaan tai osittain halkeamajärjestelmässä
  • lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
  • yhteistyöhaluttomat potilaat
  • ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
karieksen puuttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 13 vuoden aikana
karieksen puuttuminen tiivistetyillä hampaan pinnoilla
12 kuukauden välein 13 vuoden aikana
tiivisteen pysyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 13 vuoden aikana
täydellinen tai osittainen säilyttäminen
12 kuukauden välein 13 vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Halkeamatiiviste

3
Tilaa