- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03235960
Lasi-ionomeerihalkeamatiivisteiden tehokkuus
maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia
Lasi-ionomeerihalkeamatiivisteiden kliininen tehokkuus
Lukuisista kiillesuojaustekniikoista huolimatta okklusaalinen karies on edelleen ongelma.
Kuoppien ja halkeamien tiivistämisen katsotaan olevan tehokas tapa ehkäistä karieksen kehittymistä.
Lasi-ionomeerisementtejä suositellaan pääasiassa kuoppien ja halkeamien tiivistämiseen kahdesta syystä.
Ensinnäkin ne ovat vähemmän herkkiä kosteudelle, mikä mahdollistaa niiden käytön ei-yhteistyökyvyttömillä lapsilla tai osittain puhjenneilla hampailla, joissa eristäminen voi olla ongelma, ja toiseksi, koska ne voivat toimia fluorisäiliönä tehden kiillestä kestävämmän demineralisaatiota vastaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti tutkia lasi-ionomeerimateriaalin kariesta ehkäisevää vaikutusta halkeamien suojaamiseen äskettäin puhjenneissa poskihampaissa lapsilla, joilla on pieni, kohtalainen ja korkea kariesriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta lukuisista kiillesuojaustekniikoista, kuten paikallisista fluorideista, kalsiumfosfaattipohjaisista remineralisointijärjestelmistä, ksylitolista jne., okklusaalinen karies on edelleen ongelma.
Karioottinen vaurio esiintyy purentapintojen kuoppissa ja halkeamissa ensisijaisesti niiden erityisestä anatomiasta johtuen, jota pidetään ihanteellisena paikkana bakteerien ja ruokajäänteiden säilyttämiselle, jolloin mekaaniset puhdistuskeinot eivät pääse käsiksi.
Kuoppien ja halkeamien tiivistämisen katsotaan olevan tehokas tapa ehkäistä karieksen kehittymistä.
Nykyään saatavilla on laaja valikoima tiivistysmateriaaleja.
Lasi-ionomeerisementtejä suositellaan pääasiassa kuoppien ja halkeamien tiivistämiseen kahdesta syystä.
Ensinnäkin ne ovat vähemmän herkkiä kosteudelle, mikä mahdollistaa niiden käytön ei-yhteistyökyvyttömillä lapsilla tai osittain puhjenneilla hampailla, joissa eristäminen voi olla ongelma, ja toiseksi, koska ne voivat toimia fluorisäiliönä tehden kiillestä kestävämmän demineralisaatiota vastaan.
Viime vuosikymmeninä lasi-ionomeerisementtejä, joilla on erilaiset fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet, on käytetty kuoppien ja halkeamien tiivistämiseen, mikä luultavasti vaikutti niiden kliinisen tehon vaihteluihin.
Tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti tutkia lasi-ionomeerimateriaalin kariesta ehkäisevää vaikutusta halkeamien suojaamiseen äskettäin puhjenneissa poskihampaissa lapsilla, joilla on pieni, kohtalainen ja korkea kariesriski.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia
- University of Belgrade, School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet lapset, jotka saapuivat säännölliseen hammastarkastukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ainakin yksi äskettäin puhjennut pysyvä poskihampa, jossa on äänikuoppia ja halkeamia
- terveitä potilaita
- mahdollisuus suorittaa hammashoito
- halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- hampaat, joissa on ilmeinen onkalo, täyte tai tiiviste kokonaan tai osittain halkeamajärjestelmässä
- lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
- yhteistyöhaluttomat potilaat
- ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
karieksen puuttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 13 vuoden aikana
|
karieksen puuttuminen tiivistetyillä hampaan pinnoilla
|
12 kuukauden välein 13 vuoden aikana
|
tiivisteen pysyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 13 vuoden aikana
|
täydellinen tai osittainen säilyttäminen
|
12 kuukauden välein 13 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dejan Markovic, PhD, University of Belgrade, School of Dental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Halkeamatiiviste
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru