悪性胸水を抱えて生きる患者の体験
2025年9月30日 更新者：Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
悪性胸水のある最大20人の患者が、この状態になった経験とその管理についてインタビューされます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gloucestershire
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Cheltenham、Gloucestershire、イギリス、GL53 7AN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
悪性胸水のある患者
説明
包含基準:
- 悪性胸水と診断された成人
- タルク胸膜癒着術またはIPCを受けている
- 研究に参加する前に同意書に署名していること
- LENT ガイドラインに基づく平均余命 > 6 週間 (低/中リスク グループ) - LENT スコア計算では、胸水 LDH レベルに 0 (<1500 IU/L) または 1 (>1500 IU/L) が割り当てられます。 ECOG パフォーマンス スコアの一致に対して 0 ～ 3 ポイント (3 と 4 を組み合わせたもの)。好中球対リンパ球の比率は 0 (<9) または 1 (>9)。腫瘍の種類は 0 (リスクが最も低い)、1 (リスクが中程度)、または 3 (リスクが最も高い) です。
除外基準:
- 半構造化面接に参加できるだけの十分な英語を理解できない患者
- 患者が面接に参加できないほどの衰弱または疲労
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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タルク胸膜癒着術
タルク胸膜癒着術を受けた患者10名まで
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IPC
胸膜カテーテル（IPC）を留置されている患者は最大 10 名
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悪性胸水とさまざまな胸膜処置を抱えた患者の経験
時間枠：IPC 留置またはタルク胸膜癒着術後 4 週間
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定性的インタビュー - インタビューはデジタル オーディオ レコーダーに録音され、パスワードで保護されたコンピュータにダウンロードされます。 インタビューはその後、安全な電子メールを使用して匿名化されて書き起こしのために送信されます。 インタビューデータのテーマ分析を実行します。 これは、被験者がその経験についてどのように話すかを見るのではなく、被験者がそれを説明するときにその体験を探求するのに役立つプロセスです。 テーマはコーディング後のデータから抽出されます。 痛みなどのテーマに関連する一般的なコードが特定され、テーマを示すために使用されるテキストの例が抽出されます。 これにより、インタビューの 1 つのメインまたはサブセットに焦点を当てるのではなく、インタビュー全体でさまざまな引用が保証されます。 事前にテーマを開発するのではなく、テーマが浮かび上がってくる帰納的アプローチを使用します。 新しいコードは監督チームによってチェックされます。 分析のための数値的、定量的なデータはありません。 |
IPC 留置またはタルク胸膜癒着術後 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Perkins, MBBCh、Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月2日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月14日
試験登録日
最初に提出
2017年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月31日
最初の投稿 (実際)
2017年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。