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악성 흉막 삼출액 환자의 경험

2018년 8월 1일 업데이트: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
악성 흉막 삼출액이 있는 최대 20명의 환자를 인터뷰하여 이 상태 및 관리 경험에 대해 인터뷰합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, 영국, GL53 7AN
        • 모병
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

악성 흉막삼출 환자

설명

포함 기준:

  1. 악성 흉막 삼출로 진단받은 성인
  2. 활석 흉막 유착술 또는 IPC 중 하나를 받았습니다.
  3. 연구에 참여하기 전에 동의서에 서명했습니다.
  4. LENT 가이드라인에 따른 기대 수명 > 6주(저/중 위험 그룹) - LENT 점수 계산은 흉막액 LDH 수준에 대해 0(<1500 IU/L) 또는 1(>1500 IU/L)을 할당합니다. 일치하는 ECOG 수행 점수에 대해 0~3점(3과 4를 합산); 호중구 대 림프구 비율의 경우 0(<9) 또는 1(>9); 종양 유형에 대해 0(가장 낮은 위험), 1(중간 위험) 또는 3(가장 높은 위험).

제외 기준:

  1. 반구조화된 인터뷰에 참여하기에 충분한 영어를 이해할 수 없는 모든 환자
  2. 환자가 면담에 참여할 수 없을 정도의 쇠약 또는 피로

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
탈크 흉막 유착술
활석 흉막유착술을 받은 환자 최대 10명
IPC
내재 흉막 카테터(IPC)가 있는 최대 10명의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악성 흉막삼출액과 다양한 흉막 시술을 받은 환자의 경험
기간: IPC 배치 또는 활석 흉막유착술 후 4주

질적 인터뷰 - 인터뷰는 디지털 오디오 레코더에 녹음된 다음 암호로 보호된 컴퓨터에 다운로드됩니다. 그런 다음 인터뷰는 안전한 이메일을 사용하여 전사를 위해 전송되고 익명으로 처리됩니다.

인터뷰 데이터에 대한 주제별 분석을 수행합니다. 이는 경험에 대해 이야기하는 방식을 살펴보는 것이 아니라 대상이 설명하는 대로 주제의 경험을 탐색하는 데 도움이 되는 프로세스입니다. 테마는 코딩 후 데이터에서 추출됩니다. 예를 들어 고통과 같은 주제와 관련된 공통 코드가 식별되고 주제를 설명하는 데 사용되는 텍스트의 예가 추출됩니다. 이렇게 하면 하나의 주요 인터뷰 또는 인터뷰 하위 집합에 초점을 맞추지 않고 인터뷰 전반에 걸쳐 다양한 인용문을 확보할 수 있습니다. 우리는 테마가 나타나고 사전에 개발되지 않는 귀납적 접근 방식을 사용할 것입니다. 신흥 코드는 감독 팀에서 확인합니다.

분석을 위한 수치적이고 정량적인 데이터는 없을 것입니다.

IPC 배치 또는 활석 흉막유착술 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul Perkins, MBBCh, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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