Le esperienze dei pazienti che vivono con versamenti pleurici maligni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mark Walker
- Numero di telefono: +44300 4225463
- Email: mark.walker@glos.nhs.uk
Luoghi di studio
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Gloucestershire
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Cheltenham, Gloucestershire, Regno Unito, GL53 7AN
- Reclutamento
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
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Contatto:
- Mark Walker
- Numero di telefono: +44300 4225463
- Email: mark.walker@glos.nhs.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con diagnosi di versamento pleurico maligno
- Ha subito pleurodesi con talco o IPC
- Avere firmato un modulo di consenso prima di entrare nello studio
- Aspettativa di vita > 6 settimane in base alle linee guida LENT (gruppo di rischio basso/moderato) - Il calcolo del punteggio LENT assegna 0 (<1500 UI/L) o 1 (>1500 UI/L) per il livello di LDH nel liquido pleurico; da 0 a 3 punti per la corrispondenza dei punteggi delle prestazioni ECOG (3 e 4 sono combinati); 0 (<9) o 1 (>9) per il rapporto tra neutrofili e linfociti; e 0 (rischio più basso), 1 (rischio moderato) o 3 (rischio più alto) per il tipo di tumore.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che non sia in grado di comprendere l'inglese a sufficienza per partecipare ai colloqui semi-strutturati
- Debolezza o affaticamento tale da impedire al paziente di prendere parte ai colloqui
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pleurodesi di talco
Fino a 10 pazienti che hanno avuto pleurodesi da talco
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IPC
Fino a 10 pazienti che hanno avuto cateteri pleurici a permanenza (IPC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienze del paziente di convivenza con versamento pleurico maligno e diverse procedure pleuriche
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il posizionamento dell'IPC o la pleurodesi con talco
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Interviste qualitative - Le interviste saranno registrate su un registratore audio digitale e poi scaricate su un computer protetto da password. Le interviste saranno quindi inviate per la trascrizione tramite posta elettronica sicura e anonimizzate. Effettueremo analisi tematiche sui dati dell'intervista. Questo è un processo per aiutare a esplorare le esperienze del soggetto mentre lo descrivono piuttosto che guardare a come parlano dell'esperienza. I temi saranno tratti dai dati successivi alla codifica. Saranno identificati codici comuni relativi a un tema, ad esempio il dolore, e verranno estratti esempi di testo utilizzati per dimostrare il tema. Ciò garantirà un'ampia varietà di citazioni attraverso le interviste piuttosto che concentrarsi su un'intervista principale o su un sottoinsieme. Useremo un approccio induttivo per cui i temi emergeranno e non saranno sviluppati in anticipo. I codici emergenti saranno controllati dal team di supervisione. Non ci saranno dati numerici e quantitativi per l'analisi. |
4 settimane dopo il posizionamento dell'IPC o la pleurodesi con talco
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Perkins, MBBCh, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/009/GHT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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