Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erfaringene til pasienter som lever med ondartede pleurale effusjoner

1. august 2018 oppdatert av: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Opptil 20 pasienter med ondartet pleural effusjon vil bli intervjuet om deres erfaringer med å ha denne tilstanden og dens behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannia, GL53 7AN
        • Rekruttering
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ondartet pleural effusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne diagnostisert med en ondartet pleural effusjon
  2. Har gjennomgått enten talkumpleurodese eller IPC
  3. Har signert et samtykkeskjema før du går inn i studien
  4. Forventet levealder > 6 uker basert på fastelavnsretningslinjer (lav/moderat risikogruppe) - LENT-scoreberegningen tildeler 0 (<1500 IE/L) eller 1 (>1500 IE/L) for pleuralvæske LDH-nivå; 0 til 3 poeng for samsvarende ECOG-ytelsespoeng (3 og 4 er kombinert); 0 (<9) eller 1 (>9) for nøytrofil-til-lymfocytt-forhold; og 0 (laveste risiko), 1 (moderat risiko) eller 3 (høyest risiko) for tumortype.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver pasient som ikke er i stand til å forstå tilstrekkelig engelsk til å delta i de semistrukturerte intervjuene
  2. Svakhet eller tretthet tilstrekkelig til at pasienten ikke kan delta i intervjuene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Talkum pleurodese
Opptil 10 pasienter som har hatt talkumpleurodese
IPC
Opptil 10 pasienter som har hatt inneliggende pleuralkateter (IPC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienterfaringer med å leve med ondartet pleural effusjon og ulike pleurale prosedyrer
Tidsramme: 4 uker etter IPC-plassering eller talkumpleurodese

Kvalitative intervjuer - Intervjuer vil bli tatt opp på en digital lydopptaker og deretter lastet ned til en passordbeskyttet datamaskin. Intervjuene vil deretter bli sendt til transkripsjon med sikker e-post og anonymisert.

Vi vil utføre tematisk analyse på intervjudataene. Dette er en prosess for å hjelpe til med å utforske erfaringene til faget slik de beskriver det i stedet for å se på hvordan de snakker om opplevelsen. Temaer vil bli hentet fra dataene etter koding. Vanlige koder knyttet til et tema, for eksempel smerte, vil bli identifisert og eksempler på tekst brukt for å demonstrere temaet trekkes ut. Dette vil sikre et bredt utvalg av sitater på tvers av intervjuene i stedet for å fokusere på en hoved- eller undergruppe av intervjuer. Vi vil bruke en induktiv tilnærming der temaer vil dukke opp og ikke utvikles på forhånd. Nye koder vil bli sjekket av tilsynsteamet.

Det vil ikke være numeriske, kvantitative data for analyse.
4 uker etter IPC-plassering eller talkumpleurodese

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Perkins, MBBCh, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16/009/GHT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet pleuraeffusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere