Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaringerne fra patienter, der lever med ondartede pleurale effusioner

30. september 2025 opdateret af: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Op til 20 patienter med ondartede pleurale effusioner vil blive interviewet om deres erfaringer med at have denne tilstand og dens behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL53 7AN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med maligne pleurale effusioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne diagnosticeret med en ondartet pleural effusion
  2. Har gennemgået enten talkum pleurodesis eller IPC
  3. Har underskrevet en samtykkeerklæring, inden du går ind i undersøgelsen
  4. Forventet levetid > 6 uger baseret på fastelavnsretningslinjer (lav/moderat risikogruppe) - LENT-scoreberegningen tildeler 0 (<1500 IE/L) eller 1 (>1500 IE/L) for pleuravæske LDH-niveau; 0 til 3 point for matchende ECOG-præstationsscore (3 og 4 er kombineret); 0 (<9) eller 1 (>9) for neutrofil-til-lymfocyt-forhold; og 0 (laveste risiko), 1 (moderat risiko) eller 3 (højeste risiko) for tumortype.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver patient, der ikke er i stand til at forstå tilstrækkeligt engelsk til at deltage i de semistrukturerede interviews
  2. Svaghed eller træthed tilstrækkelig til, at patienten ikke er i stand til at deltage i samtalerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Talkum pleurodesis
Op til 10 patienter, der har haft talkum pleurodesis
IPC
Op til 10 patienter, der har haft indwelling pleural catheters (IPC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienterfaringer med at leve med ondartet pleural effusion og forskellige pleurale procedurer
Tidsramme: 4 uger efter IPC placering eller talkum pleurodesis

Kvalitative interviews - Interviews vil blive optaget på en digital lydoptager og derefter downloadet til en adgangskodebeskyttet computer. Interviewene vil herefter blive sendt til transskribering via sikker e-mail og anonymiseret.

Vi vil udføre tematisk analyse af interviewdataene. Dette er en proces, der hjælper med at udforske emnets oplevelser, som de beskriver det, i stedet for at se på, hvordan de taler om oplevelsen. Temaer vil blive trukket fra dataene efter kodning. Fælles koder relateret til et tema, for eksempel smerte, vil blive identificeret og eksempler på tekst brugt til at demonstrere temaet uddraget. Dette vil sikre en bred vifte af citater på tværs af interviewene i stedet for at fokusere på en hoved- eller en delmængde af interviews. Vi vil bruge en induktiv tilgang, hvor temaer vil dukke op og ikke være udviklet på forhånd. Nye koder vil blive kontrolleret af tilsynsteamet.

Der vil ikke være numeriske, kvantitative data til analyse.
4 uger efter IPC placering eller talkum pleurodesis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Perkins, MBBCh, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/009/GHT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet pleuraeffusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner