Rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben élő betegek tapasztalatai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Egyesült Királyság, GL53 7AN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rosszindulatú pleurális effúzióval diagnosztizált felnőttek
- Talc pleurodesisen vagy IPC-n esett át
- A tanulmányba való belépés előtt alá kell írnia a hozzájárulási űrlapot
- A várható élettartam > 6 hét a LENT-irányelvek alapján (alacsony/közepes kockázatú csoport) – A LENT-pontszám számítása 0-t (<1500 NE/L) vagy 1-et (>1500 NE/L) rendel a pleurális folyadék LDH szintjéhez; 0-3 pont az ECOG-teljesítmény-pontszámok megfelelőségéért (3 és 4 együtt); 0 (<9) vagy 1 (>9) a neutrofil/limfocita arányra; és 0 (legalacsonyabb kockázat), 1 (közepes kockázat) vagy 3 (legmagasabb kockázat) a daganat típusára.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki nem tud eléggé angolul ahhoz, hogy részt vegyen a félig strukturált interjúkon
- Elegendő gyengeség vagy fáradtság ahhoz, hogy a páciens nem tud részt venni az interjúkon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Talkum pleurodesis
Legfeljebb 10 beteg, akiknek talkum pleurodézise volt
|
|
IPC
Legfeljebb 10 olyan beteg, akiknél tartós pleurális katéter (IPC) volt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rosszindulatú pleurális folyadékgyülem és a különböző pleurális eljárások betegtapasztalata
Időkeret: 4 héttel az IPC elhelyezése vagy talkum pleurodesis után
|
Kvalitatív interjúk – Az interjúkat digitális hangrögzítőn rögzítik, majd letöltik egy jelszóval védett számítógépre. Az interjúkat ezután biztonságos e-mailben elküldik átírásra, és anonimizálják. Az interjú adatain tematikus elemzést végzünk. Ez egy olyan folyamat, amely segít feltárni az alany tapasztalatait, amint azt leírják, nem pedig azt, hogy hogyan beszélnek az élményről. A kódolást követően a témák az adatokból lesznek kirajzolva. A rendszer azonosítja a témához, például a fájdalomhoz kapcsolódó általános kódokat, és kivonja a témát bemutató szövegpéldákat. Ez biztosítja az idézetek széles választékát az interjúkban, ahelyett, hogy egy fő interjúra vagy egy részhalmazra összpontosítana. Induktív megközelítést fogunk alkalmazni, amelynek során a témák megjelennek, és nem fejlesztjük előre. A megjelenő kódokat a felügyeleti csapat ellenőrzi. Nem lesz számszerű, kvantitatív adat az elemzéshez. |
4 héttel az IPC elhelyezése vagy talkum pleurodesis után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Perkins, MBBCh, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16/009/GHT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .