恶性胸腔积液患者的经历
2018年8月1日 更新者：Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
将采访多达 20 名恶性胸腔积液患者，了解他们患这种病的经历及其管理。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mark Walker
- 电话号码：+44300 4225463
- 邮箱：mark.walker@glos.nhs.uk
学习地点
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham、Gloucestershire、英国、GL53 7AN
- 招聘中
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
接触：
- Mark Walker
- 电话号码：+44300 4225463
- 邮箱：mark.walker@glos.nhs.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
恶性胸腔积液患者
描述
纳入标准：
- 诊断为恶性胸腔积液的成人
- 接受过滑石粉胸膜固定术或 IPC
- 在进入研究之前签署了同意书
- 基于 LENT 指南（低/中度风险组）的预期寿命 > 6 周 - LENT 评分计算分配 0（<1500 IU/L）或 1（>1500 IU/L）用于胸水 LDH 水平；匹配 ECOG 表现评分 0 至 3 分（3 和 4 合并）；中性粒细胞与淋巴细胞的比率为 0 (<9) 或 1 (>9)；肿瘤类型为 0（最低风险）、1（中等风险）或 3（最高风险）。
排除标准：
- 无法理解足够的英语以参加半结构化访谈的任何患者
- 虚弱或疲劳足以使患者无法参加面谈
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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滑石粉固定术
多达 10 名曾接受过滑石粉胸膜固定术的患者
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工控机
最多 10 名已留置胸膜导管 (IPC) 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恶性胸腔积液患者的生活经历和不同的胸膜手术
大体时间：IPC 放置或滑石粉胸膜固定术后 4 周
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定性访谈——访谈将被记录在数字录音机上，然后下载到受密码保护的计算机上。 然后将使用安全电子邮件和匿名方式将访谈发送给转录。 我们将对访谈数据进行专题分析。 这是一个帮助探索主题体验的过程，因为他们描述它而不是看他们如何谈论体验。 主题将从编码后的数据中提取。 将识别与主题相关的通用代码，例如疼痛，并提取用于演示主题的文本示例。 这将确保在访谈中引用的内容多种多样，而不是只关注一个主要访谈或访谈的一个子集。 我们将使用归纳法，使主题出现而不是提前发展。 监管团队将检查新兴代码。 将没有用于分析的数字、定量数据。 |
IPC 放置或滑石粉胸膜固定术后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Perkins, MBBCh、Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月31日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月1日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.