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Les expériences des patients vivant avec des épanchements pleuraux malins

30 septembre 2025 mis à jour par: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Jusqu'à 20 patients atteints d'épanchements pleuraux malins seront interrogés sur leurs expériences d'avoir cette condition et sa gestion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL53 7AN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des épanchements pleuraux malins

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes diagnostiqués avec un épanchement pleural malin
  2. A subi une pleurodèse au talc ou une CPI
  3. Avoir signé un formulaire de consentement avant d'entrer dans l'étude
  4. Espérance de vie > 6 semaines selon les directives LENT (groupe à risque faible/modéré) - Le calcul du score LENT attribue 0 (<1 500 UI/L) ou 1 (>1 500 UI/L) pour le niveau de LDH dans le liquide pleural ; 0 à 3 points pour la correspondance des scores de performance ECOG (3 et 4 sont combinés) ; 0 (<9) ou 1 (>9) pour le rapport neutrophiles/lymphocytes ; et 0 (risque le plus faible), 1 (risque modéré) ou 3 (risque le plus élevé) pour le type de tumeur.

Critère d'exclusion:

  1. Tout patient qui ne comprend pas suffisamment l'anglais pour participer aux entretiens semi-directifs
  2. Faiblesse ou fatigue suffisante pour que le patient ne puisse pas participer aux entretiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pleurodèse au talc
Jusqu'à 10 patients ayant eu une pleurodèse au talc
CIB
Jusqu'à 10 patients ayant eu des cathéters pleuraux à demeure (IPC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences de patients vivant avec un épanchement pleural malin et différentes procédures pleurales
Délai: 4 semaines après la pose de la CPI ou la pleurodèse au talc

Entretiens qualitatifs - Les entretiens seront enregistrés sur un enregistreur audio numérique puis téléchargés sur un ordinateur protégé par un mot de passe. Les entretiens seront ensuite envoyés pour transcription par e-mail sécurisé et anonymisés.

Nous effectuerons une analyse thématique sur les données des entretiens. Il s'agit d'un processus pour aider à explorer les expériences du sujet telles qu'elles les décrivent plutôt que de regarder comment ils parlent de l'expérience. Les thèmes seront tirés des données après le codage. Les codes communs relatifs à un thème, par exemple la douleur, seront identifiés et des exemples de texte utilisés pour illustrer le thème seront extraits. Cela garantira une grande variété de citations dans les entretiens plutôt que de se concentrer sur un seul ou un sous-ensemble d'entretiens. Nous utiliserons une approche inductive où les thèmes émergeront et ne seront pas développés à l'avance. Les codes émergents seront vérifiés par l'équipe de supervision.

Il n'y aura pas de données numériques et quantitatives pour l'analyse.
4 semaines après la pose de la CPI ou la pleurodèse au talc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Perkins, MBBCh, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (Réel)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/009/GHT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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