Zkušenosti pacientů žijících s maligními pleurálními výpotky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Spojené království, GL53 7AN
- Nábor
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Mark Walker
- Telefonní číslo: +44300 4225463
- E-mail: mark.walker@glos.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s diagnózou maligního pleurálního výpotku
- Prodělal buď mastkovou pleurodézu nebo IPC
- Před vstupem do studie podepište formulář souhlasu
- Očekávaná délka života > 6 týdnů na základě doporučení LENT (skupina s nízkým/středním rizikem) – Výpočet skóre LENT přiřazuje 0 (<1500 IU/L) nebo 1 (>1500 IU/L) pro hladinu LDH v pleurální tekutině; 0 až 3 body za shodu s výsledky ECOG (3 a 4 jsou kombinovány); 0 (<9) nebo 1 (>9) pro poměr neutrofilů k lymfocytům; a 0 (nejnižší riziko), 1 (střední riziko) nebo 3 (nejvyšší riziko) pro typ nádoru.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který není schopen dostatečně porozumět angličtině, aby se mohl zúčastnit polostrukturovaných rozhovorů
- Slabost nebo únava natolik, že pacient není schopen se rozhovorů zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pleurodéza mastku
Až 10 pacientů, kteří měli mastkovou pleurodézu
|
|
IPC
Až 10 pacientů, kteří měli zavedené pleurální katétry (IPC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacientů s životem s maligním pleurálním výpotkem a různými pleurálními výkony
Časové okno: 4 týdny po zavedení IPC nebo po pleurodéze talku
|
Kvalitativní rozhovory – Rozhovory budou zaznamenány na digitální audiorekordér a poté staženy do počítače chráněného heslem. Rozhovory budou poté odeslány k přepisu pomocí zabezpečeného e-mailu a anonymizovány. Na datech rozhovoru provedeme tematickou analýzu. Jedná se o proces, který má pomoci prozkoumat zkušenosti subjektu tak, jak jej popisují, spíše než se dívat na to, jak o zážitku mluví. Témata budou čerpána z dat po kódování. Budou identifikovány běžné kódy vztahující se k tématu, například bolest, a vyjmuty příklady textu použitého k demonstraci daného tématu. To zajistí širokou škálu citací napříč rozhovory, spíše než se zaměřovat na jeden hlavní nebo podskupinu rozhovorů. Použijeme induktivní přístup, kdy témata vyvstanou a nebudou se předem rozvíjet. Vznikající kódy budou zkontrolovány dozorčím týmem. Nebudou existovat žádná numerická, kvantitativní data pro analýzu. |
4 týdny po zavedení IPC nebo po pleurodéze talku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Perkins, MBBCh, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/009/GHT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .