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Las experiencias de los pacientes que viven con derrames pleurales malignos

1 de agosto de 2018 actualizado por: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Se entrevistará a hasta 20 pacientes con derrames pleurales malignos sobre sus experiencias de tener esta condición y su manejo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL53 7AN
        • Reclutamiento
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con derrames pleurales malignos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos con diagnóstico de derrame pleural maligno
  2. Se ha sometido a pleurodesis con talco o IPC
  3. Haber firmado un formulario de consentimiento antes de ingresar al estudio.
  4. Esperanza de vida > 6 semanas según las pautas LENT (grupo de riesgo bajo/moderado): el cálculo de la puntuación LENT asigna 0 (<1500 UI/L) o 1 (>1500 UI/L) para el nivel de LDH en el líquido pleural; 0 a 3 puntos por igualar las puntuaciones de desempeño de ECOG (3 y 4 se combinan); 0 (<9) o 1 (>9) para la proporción de neutrófilos a linfocitos; y 0 (riesgo más bajo), 1 (riesgo moderado) o 3 (riesgo más alto) para el tipo de tumor.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier paciente que no pueda entender suficiente inglés para participar en las entrevistas semiestructuradas
  2. Debilidad o fatiga suficiente para que el paciente no pueda participar en las entrevistas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pleurodesis con talco
Hasta 10 pacientes que han tenido pleurodesis con talco
CIP
Hasta 10 pacientes que han tenido catéteres pleurales permanentes (IPC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencias de pacientes de vivir con derrame pleural maligno y diferentes procedimientos pleurales
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la colocación de IPC o pleurodesis con talco

Entrevistas cualitativas: las entrevistas se grabarán en una grabadora de audio digital y luego se descargarán a una computadora protegida con contraseña. Luego, las entrevistas se enviarán para su transcripción mediante un correo electrónico seguro y se anonimizarán.

Realizaremos un análisis temático sobre los datos de la entrevista. Este es un proceso para ayudar a explorar las experiencias del sujeto a medida que lo describen en lugar de mirar cómo hablan sobre la experiencia. Los temas se extraerán de los datos después de la codificación. Se identificarán los códigos comunes relacionados con un tema, por ejemplo, el dolor, y se extraerán ejemplos de texto utilizados para demostrar el tema. Esto garantizará una amplia variedad de citas en las entrevistas en lugar de centrarse en una entrevista principal o en un subconjunto. Utilizaremos un enfoque inductivo en el que los temas surgirán y no se desarrollarán de antemano. Los códigos emergentes serán revisados ​​por el equipo de supervisión.

No habrá datos numéricos, cuantitativos para el análisis.
4 semanas después de la colocación de IPC o pleurodesis con talco

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Perkins, MBBCh, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16/009/GHT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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