Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ervaringen van patiënten die leven met kwaadaardige pleurale effusies

30 september 2025 bijgewerkt door: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Maximaal 20 patiënten met kwaadaardige pleurale effusies zullen worden geïnterviewd over hun ervaringen met deze aandoening en het beheer ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, GL53 7AN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met kwaadaardige pleurale effusies

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen gediagnosticeerd met een kwaadaardige pleurale effusie
  2. Heeft talkpleurodese of IPC ondergaan
  3. Een toestemmingsformulier hebben ondertekend voordat u aan het onderzoek begint
  4. Levensverwachting > 6 weken op basis van LENT-richtlijnen (Lage/Gematigde risicogroep) - De LENT-scoreberekening kent 0 (<1500 IU/L) of 1 (>1500 IU/L) toe voor pleuravocht LDH-niveau; 0 tot 3 punten voor overeenkomende ECOG-prestatiescores (3 en 4 worden gecombineerd); 0 (<9) of 1 (>9) voor de neutrofielen-tot-lymfocyten-ratio; en 0 (laagste risico), 1 (matig risico) of 3 (hoogste risico) voor tumortype.

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke patiënt die niet voldoende Engels begrijpt om deel te nemen aan de semigestructureerde interviews
  2. Zwakte of vermoeidheid voldoende zodat de patiënt niet kan deelnemen aan de interviews

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Talk pleurodese
Maximaal 10 patiënten die talkpleurodese hebben gehad
IPC
Maximaal 10 patiënten die pleurale katheters (IPC) hebben gehad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaringen van patiënten met maligne pleurale effusie en verschillende pleurale procedures
Tijdsspanne: 4 weken na IPC-plaatsing of talkpleurodese

Kwalitatieve interviews - Interviews worden opgenomen op een digitale audiorecorder en vervolgens gedownload naar een met een wachtwoord beveiligde computer. De interviews worden vervolgens via beveiligde e-mail verzonden voor transcriptie en geanonimiseerd.

We zullen een thematische analyse uitvoeren op de interviewgegevens. Dit is een proces om te helpen bij het verkennen van de ervaringen van het onderwerp zoals ze het beschrijven, in plaats van te kijken naar hoe ze over de ervaring praten. Thema's zullen worden getrokken uit de gegevens na codering. Gemeenschappelijke codes met betrekking tot een thema, bijvoorbeeld pijn, worden geïdentificeerd en er worden voorbeelden van tekst gebruikt om het thema aan te tonen. Dit zorgt voor een grote verscheidenheid aan citaten in de interviews in plaats van zich te concentreren op één hoofd- of subset van interviews. We hanteren een inductieve aanpak waarbij thema's ontstaan ​​en niet op voorhand worden uitgewerkt. Opkomende codes worden gecontroleerd door het toezichthoudend team.

Er zijn geen numerieke, kwantitatieve gegevens voor analyse.
4 weken na IPC-plaatsing of talkpleurodese

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Perkins, MBBCh, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/009/GHT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardige pleurale effusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren