Doświadczenia pacjentów żyjących ze złośliwym wysiękiem opłucnowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark Walker
- Numer telefonu: +44300 4225463
- E-mail: mark.walker@glos.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL53 7AN
- Rekrutacyjny
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Mark Walker
- Numer telefonu: +44300 4225463
- E-mail: mark.walker@glos.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ze zdiagnozowanym złośliwym wysiękiem opłucnowym
- Przeszedł albo pleurodezę talku, albo IPC
- Podpisać formularz zgody przed przystąpieniem do badania
- Oczekiwana długość życia > 6 tygodni na podstawie wytycznych LENT (grupa niskiego/umiarkowanego ryzyka) — Obliczenie wyniku LENT przypisuje 0 (<1500 IU/l) lub 1 (>1500 j.m./l) dla poziomu LDH w płynie opłucnowym; 0 do 3 punktów za dopasowanie wyników ECOG (punkty 3 i 4 są łączone); 0 (<9) lub 1 (>9) dla stosunku liczby neutrofili do limfocytów; i 0 (najniższe ryzyko), 1 (umiarkowane ryzyko) lub 3 (najwyższe ryzyko) dla typu nowotworu.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który nie rozumie języka angielskiego w stopniu wystarczającym do wzięcia udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach
- Osłabienie lub zmęczenie na tyle, że pacjent nie jest w stanie wziąć udziału w wywiadach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pleurodeza talku
Do 10 pacjentów, u których wystąpiła pleurodeza talku
|
|
IPC
Maksymalnie 10 pacjentów z cewnikami opłucnowymi założonymi na stałe (IPC)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia pacjentów w życiu ze złośliwym wysiękiem opłucnowym i różnymi zabiegami opłucnowymi
Ramy czasowe: 4 tygodnie po założeniu IPC lub pleurodezy talkiem
|
Wywiady jakościowe — Wywiady zostaną nagrane na cyfrowym rejestratorze dźwięku, a następnie pobrane na chroniony hasłem komputer. Wywiady zostaną następnie przesłane do transkrypcji za pomocą bezpiecznej poczty e-mail i zanonimizowane. Przeprowadzimy analizę tematyczną danych z wywiadu. Jest to proces, który pomaga badać doświadczenia podmiotu tak, jak je opisują, zamiast przyglądać się, jak mówią o tym doświadczeniu. Tematy będą losowane z danych po kodowaniu. Zostaną zidentyfikowane wspólne kody odnoszące się do tematu, na przykład ból, i zostaną wyodrębnione przykłady tekstu użyte do zademonstrowania tematu. Zapewni to szeroką gamę cytatów w wywiadach, zamiast skupiać się na jednym głównym lub podzbiorze wywiadów. Zastosujemy podejście indukcyjne, w którym tematy same się pojawią i nie będą rozwijane z góry. Pojawiające się kody będą sprawdzane przez zespół nadzorujący. Nie będzie danych liczbowych, ilościowych do analizy. |
4 tygodnie po założeniu IPC lub pleurodezy talkiem
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Perkins, MBBCh, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/009/GHT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .