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Die Erfahrungen von Patienten mit bösartigen Pleuraergüssen

30. September 2025 aktualisiert von: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Bis zu 20 Patienten mit bösartigen Pleuraergüssen werden zu ihren Erfahrungen mit dieser Erkrankung und ihrer Behandlung befragt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Vereinigtes Königreich, GL53 7AN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bösartigen Pleuraergüssen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene, bei denen ein bösartiger Pleuraerguss diagnostiziert wurde
  2. Hat sich entweder einer Talkpleurodese oder einer IPC unterzogen
  3. Vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
  4. Lebenserwartung > 6 Wochen basierend auf den LENT-Richtlinien (Gruppe mit niedrigem/mittlerem Risiko) – Die LENT-Score-Berechnung weist 0 (<1500 IU/L) oder 1 (>1500 IU/L) für den LDH-Spiegel der Pleuraflüssigkeit zu; 0 bis 3 Punkte für übereinstimmende ECOG-Leistungswerte (3 und 4 werden kombiniert); 0 (<9) oder 1 (>9) für das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten; und 0 (geringstes Risiko), 1 (mittleres Risiko) oder 3 (höchstes Risiko) für den Tumortyp.

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder Patient, der nicht in der Lage ist, ausreichend Englisch zu verstehen, um an den halbstrukturierten Interviews teilzunehmen
  2. Schwäche oder Müdigkeit, die so groß ist, dass der Patient nicht in der Lage ist, an den Interviews teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Talkpleurodese
Bis zu 10 Patienten mit Talkpleurodese
IPC
Bis zu 10 Patienten mit Pleuraverweilkathetern (IPC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenerfahrungen im Leben mit bösartigem Pleuraerguss und verschiedenen Pleuraeingriffen
Zeitfenster: 4 Wochen nach IPC-Einlage oder Talkpleurodese

Qualitative Interviews – Interviews werden auf einem digitalen Audiorecorder aufgezeichnet und dann auf einen passwortgeschützten Computer heruntergeladen. Die Interviews werden dann zur Transkription per sicherer E-Mail verschickt und anonymisiert.

Wir führen eine thematische Analyse der Interviewdaten durch. Hierbei handelt es sich um einen Prozess, der dabei hilft, die Erfahrungen des Subjekts so zu erforschen, wie sie es beschreiben, anstatt darauf zu achten, wie sie über die Erfahrung sprechen. Aus den Daten werden nach der Kodierung Themen gezogen. Gemeinsame Codes im Zusammenhang mit einem Thema, beispielsweise Schmerz, werden identifiziert und Textbeispiele zur Veranschaulichung des extrahierten Themas verwendet. Dadurch wird eine große Vielfalt an Zitaten in den Interviews gewährleistet, anstatt sich auf eine Haupt- oder Teilmenge der Interviews zu konzentrieren. Wir werden einen induktiven Ansatz verwenden, bei dem Themen entstehen und nicht im Voraus entwickelt werden. Neue Codes werden vom Aufsichtsteam überprüft.

Es liegen keine numerischen, quantitativen Daten zur Analyse vor.
4 Wochen nach IPC-Einlage oder Talkpleurodese

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Perkins, MBBCh, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/009/GHT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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