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As experiências de pacientes que vivem com derrames pleurais malignos

30 de setembro de 2025 atualizado por: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Até 20 pacientes com derrames pleurais malignos serão entrevistados sobre suas experiências de ter essa condição e seu manejo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL53 7AN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com derrame pleural maligno

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos com diagnóstico de derrame pleural maligno
  2. Foi submetido a pleurodese com talco ou IPC
  3. Ter assinado um formulário de consentimento antes de entrar no estudo
  4. Expectativa de vida > 6 semanas com base nas diretrizes LENT (grupo de risco baixo/moderado) - O cálculo da pontuação LENT atribui 0 (<1.500 UI/L) ou 1 (>1.500 UI/L) para o nível de LDH no líquido pleural; 0 a 3 pontos para pontuações de desempenho ECOG correspondentes (3 e 4 são combinados); 0 (<9) ou 1 (>9) para razão neutrófilo-linfócito; e 0 (risco mais baixo), 1 (risco moderado) ou 3 (risco mais alto) para o tipo de tumor.

Critério de exclusão:

  1. Qualquer paciente que não consiga entender inglês suficiente para participar das entrevistas semiestruturadas
  2. Fraqueza ou fadiga suficiente para que o paciente não possa participar das entrevistas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pleurodese com talco
Até 10 pacientes que tiveram pleurodese com talco
IPC
Até 10 pacientes que tiveram cateteres pleurais de demora (IPC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiências de pacientes vivendo com derrame pleural maligno e diferentes procedimentos pleurais
Prazo: 4 semanas após a colocação de IPC ou pleurodese com talco

Entrevistas qualitativas - As entrevistas serão gravadas em um gravador de áudio digital e depois baixadas para um computador protegido por senha. As entrevistas serão enviadas para transcrição usando um e-mail seguro e anonimizadas.

Faremos uma análise temática dos dados da entrevista. Este é um processo para ajudar a explorar as experiências do sujeito conforme ele as descreve, em vez de observar como ele fala sobre a experiência. Os temas serão extraídos dos dados após a codificação. Códigos comuns relacionados a um tema, por exemplo, dor, serão identificados e exemplos de texto usados ​​para demonstrar o tema serão extraídos. Isso garantirá uma ampla variedade de citações nas entrevistas, em vez de focar em uma entrevista principal ou em um subconjunto de entrevistas. Usaremos uma abordagem indutiva em que os temas surgirão e não serão desenvolvidos antecipadamente. Os códigos emergentes serão verificados pela equipe de supervisão.

Não haverá dados numéricos, quantitativos para análise.
4 semanas após a colocação de IPC ou pleurodese com talco

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Perkins, MBBCh, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16/009/GHT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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