Опыт пациентов, живущих со злокачественными плевральными выпотами
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Соединенное Королевство, GL53 7AN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые со злокачественным плевральным выпотом
- Был проведен либо тальковый плевродез, либо IPC.
- Подписали форму согласия до начала исследования
- Ожидаемая продолжительность жизни > 6 недель на основе рекомендаций LENT (группа низкого/умеренного риска). При расчете баллов LENT уровень ЛДГ в плевральной жидкости принимается равным 0 (<1500 МЕ/л) или 1 (>1500 МЕ/л); от 0 до 3 баллов за совпадение баллов по шкале ECOG (3 и 4 суммируются); 0 (<9) или 1 (>9) для отношения нейтрофилов к лимфоцитам; и 0 (самый низкий риск), 1 (умеренный риск) или 3 (самый высокий риск) для типа опухоли.
Критерий исключения:
- Любой пациент, который недостаточно понимает английский язык, чтобы принять участие в полуструктурированных интервью.
- Слабость или усталость, достаточная для того, чтобы пациент не мог принимать участие в интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тальковый плевродез
До 10 пациентов, перенесших тальковый плевродез
|
|
МПК
До 10 пациентов с постоянными плевральными катетерами (IPC)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт жизни пациентов со злокачественным плевральным выпотом и различными плевральными процедурами
Временное ограничение: 4 недели после установки IPC или плевродеза тальком
|
Качественные интервью. Интервью будут записаны на цифровой диктофон, а затем загружены на защищенный паролем компьютер. Затем интервью будут отправлены для расшифровки по защищенной электронной почте и анонимно. Мы проведем тематический анализ данных интервью. Это процесс, который помогает исследовать опыт субъекта, как он его описывает, а не смотреть на то, как он говорит об этом опыте. Темы будут взяты из данных после кодирования. Будут определены общие коды, относящиеся к теме, например боли, и извлечены примеры текста, используемые для демонстрации темы. Это обеспечит широкое разнообразие цитат в интервью, а не сосредоточение внимания на одном основном или подмножестве интервью. Мы будем использовать индуктивный подход, при котором темы будут возникать, а не развиваться заранее. Возникающие коды будут проверяться надзорной группой. Не будет числовых, количественных данных для анализа. |
4 недели после установки IPC или плевродеза тальком
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paul Perkins, MBBCh, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/009/GHT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .