頸部解剖の顕微鏡検査の有用性と費用対効果。
2018年2月16日 更新者：University of Mississippi Medical Center
頸部解剖標本全体の顕微鏡検査の有用性と費用対効果。
頭頸部がんのほとんどの患者には、原発腫瘍の外科的切除が提供されます。
腫瘍が最終的にどのように機能するかを判断するために、原発腫瘍の切除とともに、首に存在するリンパ節も解剖されます。
さまざまな機関は、首の解剖後に病理学研究室が受け取った標本の取り扱いに関するさまざまなプロトコルを持っています。
捜査官は、首の解剖標本を評価するために使用するプロトコルを分析する予定です。
調査の概要
詳細な説明
これは後ろ向き研究になります。 2013 年 1 月から 2016 年 12 月までに組織学研究室で受け取ったすべての頸部解剖は、CoPath を介して検索を行うことにより、組織病理学ファイルから取得されます。 研究基準に適合するすべての頸部解剖のガラス スライドは、アーカイブから取得されます。 ガラス スライドは、病理学者によって検討されます。
検査時に、顕微鏡で特定されたリンパ節の数、転移の有無、およびリンパ節（LN）が触知可能か触知可能でないかが記録されます。 データを分析して、余分な脂肪の提出によって追加の陽性リンパ節または顕微鏡的沈着物が得られたかどうかを確認します。 追加のスライドのコスト分析も行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
139
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭頸部由来の扁平上皮癌のために頸部郭清を受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- 首の解剖（片側および/または両側）
- 頭頸部の原発性扁平上皮がん
除外基準:
1. UMMC 以外で実施された首の解剖と、コンサルトとして受けたケース。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の追加サンプリングで得られた追加リンパ節の数
時間枠：3年
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軟部組織の追加サンプリングで得られた追加リンパ節の数
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Varsha Manucha、Associate professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gillies EM, Luna MA. Histologic evaluation of neck dissection specimens. Otolaryngol Clin North Am. 1998 Oct;31(5):759-71. doi: 10.1016/s0030-6665(05)70085-2.
- Jose J, Coatesworth AP, MacLennan K. Cervical metastases in upper aerodigestive tract squamous cell carcinoma: histopathologic analysis and reporting. Head Neck. 2003 Mar;25(3):194-7. doi: 10.1002/hed.10194.
- Seethala RR. Current state of neck dissection in the United States. Head Neck Pathol. 2009 Sep;3(3):238-45. doi: 10.1007/s12105-009-0129-y. Epub 2009 Aug 7.
- Muirhead D, Aoun P, Powell M, Juncker F, Mollerup J. Pathology economic model tool: a novel approach to workflow and budget cost analysis in an anatomic pathology laboratory. Arch Pathol Lab Med. 2010 Aug;134(8):1164-9. doi: 10.5858/2000-0401-OA.1.
- van den Brekel MW, Stel HV, van der Valk P, van der Waal I, Meyer CJ, Snow GB. Micrometastases from squamous cell carcinoma in neck dissection specimens. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1992;249(6):349-53. doi: 10.1007/BF00179388.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月28日
最初の投稿 (実際)
2017年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月16日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。