Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność i opłacalność badania mikroskopowego rozwarstwienia szyi.

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: University of Mississippi Medical Center

Użyteczność i opłacalność badania mikroskopowego próbki dysekcji szyi w całości.

U większości pacjentów z rakiem głowy i szyi proponowana jest chirurgiczna resekcja guza pierwotnego. W celu ustalenia, jak ostatecznie zachowa się guz, wraz z resekcją guza pierwotnego wycina się również obecne w szyi węzły chłonne. Różne instytuty mają różne protokoły postępowania z próbką, którą otrzymują laboratoria patologiczne po sekcji szyi. Badacze zamierzają przeanalizować protokół, którego używają do oceny próbki z sekcji szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to badanie retrospektywne. Wszystkie sekcje szyi otrzymane w laboratorium histologicznym od stycznia 2013 r. do grudnia 2016 r. zostaną odzyskane z plików histopatologicznych poprzez przeprowadzenie wyszukiwania w CoPath. Szklane preparaty wszystkich sekcji szyi, które spełniają kryteria badania, zostaną odzyskane z archiwów. Szklane szkiełka zostaną sprawdzone przez patologa.

Podczas przeglądu zostanie udokumentowana liczba węzłów chłonnych zidentyfikowanych mikroskopowo, obecność lub brak przerzutów oraz to, czy węzły chłonne (LN) były wyczuwalne czy nie. Dane zostaną przeanalizowane w celu sprawdzenia, czy podanie dodatkowego tłuszczu dało dodatkowe dodatnie węzły chłonne lub mikroskopijne złogi. Przeprowadzona zostanie również analiza kosztów dodatkowych slajdów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których wykonano dyssekcję szyi z powodu raka płaskonabłonkowego pochodzenia głowy i szyi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozwarstwienie szyi (jednostronne i/lub obustronne)
  2. Pierwotny rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

Kryteria wyłączenia:

1. Każda sekcja szyi wykonana poza UMMC i przypadek przyjęty w ramach konsultacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dodatkowych węzłów chłonnych uzyskana z dodatkowym pobraniem tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba dodatkowych węzłów chłonnych uzyskana z dodatkowym pobraniem tkanki miękkiej
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Varsha Manucha, Associate professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj